Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv observationsstudie av bakre keratometri mätt

4 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Retrospektiv observationsstudie av posterior keratometry mätt med IOLMaster 700 hos patienter med keratokonus

Keratokonus är en progressiv bilateral sjukdom som leder till en apikal stromal förtunning och en oregelbunden astigmatism genom en brantare hornhinna, vilket orsakar synnedsättning. Orsakerna är ännu inte välkända, men det verkar vara kopplat till flera samsjukligheter. Keratokonus är ett sällsynt och långvarigt asymptomatiskt tillstånd och dess diagnos kräver noggrann screening för de tidiga stadierna. Att upptäcka det så snart som möjligt är ett mål eftersom det kan leda till att man tidigare undviker bidragande faktorer som ögongnidning och tidigare behandling vid behov.

Guldstandarden för keratokonusscreening och iscensättning är datoriserad videotografi. Den ger information om främre och bakre hornhinnas utbuktning, brantning och uttunning. Den kan kompletteras med optisk koherenstomografi i främre segment, som kan visa ärrbildning i hornhinnan. Sedan nyligen kan vissa biometrianordningar ge viss information om den bakre hornhinnan keratometry genom svepande källa optisk koherens tomografi åtgärder. Mätningen av den totala hornhinnans kraft istället för en extrapolering leder till bättre precision i brytningsresultaten efter kataraktoperation i vissa fall. Det bidrog också till att öka vår kunskap om posterior corneastigmatism. I normala ögon är den genomsnittliga bakre hornhinnans astigmatism 0,37 dioptrier och mot regeln i 91 procent av ögonen. Det finns ett samband mellan omfattningen av främre och bakre astigmatism.

I keratokonusögon har flera studier visat att det finns en anpassning mellan axlar av främre och bakre hornhinnan astigmatism. Dessa studier har utförts på datoriserade videotopografienheter.

Målet med denna studie var att bekräfta eller förneka tidigare observationer om posterior astigmatism i keratokonusögon, och att bedöma om rotationen av axeln mellan främre och bakre astigmatism mätt med IOL Master 700® kan vara ett bra tecken för upptäckt av tidiga stadier och fruste keratokonus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UH Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

inkluderade alla patienter som genomgick en specialiserad hornhinnakonsultation, där keratokonus diagnostiserades eller misstänktes från november 2018 till maj 2020 på avdelningen för oftalmologi, universitetssjukhuset Gui de Chauliac i Montpellier (Frankrike),

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Keratokonus diagnostiserat på videotopografi

Exklusions kriterier:

- synförlust på grund av ett annat tillstånd än keratokonus, ärrbildning i hornhinnan som leder till bristande eller felaktiga data, hornhinnetransplantat, icke-keratokonusrelaterad hornhinneektasi såsom post Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) ectasia eller keratoglobus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Keratokonuspatient
Patient med keratokonussjukdom diagnostiserad på videotopografi
Frisk patient
Patientkonsultation för keratokonusscreening utan keratokonus på videotopografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakre keratometri
Tidsram: 1 dag
Posterior cylinder och axel mätt på biometri
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total keratometri
Tidsram: 1 dag
Total hornhinnestyrka (cylinder och axel) mätt på biometri som slutförts av patienten
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud : MUYL CIPOLLINA, Internship of ophthalmology, University Hospitals of Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

3 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0338

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

3
Prenumerera