- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04422080
Retrospektiv observationsstudie av bakre keratometri mätt
Retrospektiv observationsstudie av posterior keratometry mätt med IOLMaster 700 hos patienter med keratokonus
Keratokonus är en progressiv bilateral sjukdom som leder till en apikal stromal förtunning och en oregelbunden astigmatism genom en brantare hornhinna, vilket orsakar synnedsättning. Orsakerna är ännu inte välkända, men det verkar vara kopplat till flera samsjukligheter. Keratokonus är ett sällsynt och långvarigt asymptomatiskt tillstånd och dess diagnos kräver noggrann screening för de tidiga stadierna. Att upptäcka det så snart som möjligt är ett mål eftersom det kan leda till att man tidigare undviker bidragande faktorer som ögongnidning och tidigare behandling vid behov.
Guldstandarden för keratokonusscreening och iscensättning är datoriserad videotografi. Den ger information om främre och bakre hornhinnas utbuktning, brantning och uttunning. Den kan kompletteras med optisk koherenstomografi i främre segment, som kan visa ärrbildning i hornhinnan. Sedan nyligen kan vissa biometrianordningar ge viss information om den bakre hornhinnan keratometry genom svepande källa optisk koherens tomografi åtgärder. Mätningen av den totala hornhinnans kraft istället för en extrapolering leder till bättre precision i brytningsresultaten efter kataraktoperation i vissa fall. Det bidrog också till att öka vår kunskap om posterior corneastigmatism. I normala ögon är den genomsnittliga bakre hornhinnans astigmatism 0,37 dioptrier och mot regeln i 91 procent av ögonen. Det finns ett samband mellan omfattningen av främre och bakre astigmatism.
I keratokonusögon har flera studier visat att det finns en anpassning mellan axlar av främre och bakre hornhinnan astigmatism. Dessa studier har utförts på datoriserade videotopografienheter.
Målet med denna studie var att bekräfta eller förneka tidigare observationer om posterior astigmatism i keratokonusögon, och att bedöma om rotationen av axeln mellan främre och bakre astigmatism mätt med IOL Master 700® kan vara ett bra tecken för upptäckt av tidiga stadier och fruste keratokonus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Keratokonus diagnostiserat på videotopografi
Exklusions kriterier:
- synförlust på grund av ett annat tillstånd än keratokonus, ärrbildning i hornhinnan som leder till bristande eller felaktiga data, hornhinnetransplantat, icke-keratokonusrelaterad hornhinneektasi såsom post Laser in Situ Keratomileusis (LASIK) ectasia eller keratoglobus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Keratokonuspatient
Patient med keratokonussjukdom diagnostiserad på videotopografi
|
Frisk patient
Patientkonsultation för keratokonusscreening utan keratokonus på videotopografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bakre keratometri
Tidsram: 1 dag
|
Posterior cylinder och axel mätt på biometri
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total keratometri
Tidsram: 1 dag
|
Total hornhinnestyrka (cylinder och axel) mätt på biometri som slutförts av patienten
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arnaud : MUYL CIPOLLINA, Internship of ophthalmology, University Hospitals of Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0338
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Keratokonus
-
Democritus University of ThraceAvslutadKeratokonus | Forme Fruste KeratoconusGrekland
-
Democritus University of ThraceAvslutadForme Fruste Keratoconus (FFK)Grekland
-
CxlusaAvslutadFruste Keratoconus | Risk för ektasiaFörenta staterna