Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve observationele studie van posterieure keratometrie gemeten

4 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Retrospectieve observationele studie van posterieure keratometrie gemeten door IOLMaster 700 bij patiënten met keratoconus

Keratoconus is een progressieve bilaterale ziekte die leidt tot dunner worden van het apicale stroma en onregelmatig astigmatisme door een versteiling van het hoornvlies, waardoor het gezichtsvermogen wordt aangetast. De oorzaken zijn nog niet goed bekend, maar het lijkt verband te houden met verschillende comorbiditeiten. Keratoconus is een zeldzame en langdurig asymptomatische aandoening en de diagnose ervan vereist een zorgvuldige screening in de vroege stadia. Het is een doel om het zo snel mogelijk op te sporen, omdat dit kan leiden tot het eerder vermijden van bijdragende factoren zoals wrijven in de ogen en een eerdere behandeling indien nodig.

De gouden standaard voor screening en enscenering van keratoconus is gecomputeriseerde videotografie. Het geeft informatie over het uitpuilen, steiler worden en dunner worden van het voorste en achterste hoornvlies. Het kan worden voltooid door optische coherentietomografie van het voorste segment, die littekens op het hoornvlies kan vertonen. Sinds kort kunnen sommige biometrie-apparaten enige informatie geven over de posterieure cornea-keratometrie door middel van optische coherentietomografiemetingen met geveegde bron. De meting van de totale sterkte van het hoornvlies in plaats van een extrapolatie leidde in sommige gevallen tot een betere precisie in de refractieve resultaten na een staaroperatie. Het hielp ook om onze kennis over posterieur cornea-astigmatisme te vergroten. In normale ogen is het gemiddelde posterieure cornea-astigmatisme 0,37 dioptrie en tegen de regel in 91 procent van de ogen. Er is een correlatie tussen de grootte van anterieur en posterieur astigmatisme.

In keratoconusogen hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat er een uitlijning is tussen de assen van het voorste en achterste hoornvliesastigmatisme. Deze studies zijn uitgevoerd op geautomatiseerde videotopografie-apparaten.

Het doel van deze studie was om eerdere observaties over posterieur astigmatisme in keratoconusogen te bevestigen of te ontkennen, en om te beoordelen of de rotatie van de as tussen anterieur en posterieur astigmatisme gemeten door IOL Master 700® een goed teken kan zijn voor de detectie van vroege stadia en fruste keratoconus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UH Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

omvatte alle patiënten met een gespecialiseerd hoornvliesconsult, waarbij keratoconus werd gediagnosticeerd of vermoed van november 2018 tot mei 2020 in de afdeling Oogheelkunde, Universitair Ziekenhuis Gui de Chauliac in Montpellier (Frankrijk),

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Keratoconus gediagnosticeerd op videotopografie

Uitsluitingscriteria:

- verlies van gezichtsvermogen als gevolg van een andere aandoening dan keratoconus, corneale littekenvorming die leidt tot ontbrekende of foutieve gegevens, corneatransplantaat, niet-keratoconusgerelateerde cornea-ectasie zoals post Laser in Situ Keratomileusis (LASIK)-ectasie of keratoglobus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Keratoconus-patiënt
Patiënt met keratoconusziekte gediagnosticeerd op videotopografie
Gezonde patiënt
Patiëntenconsultatie voor keratoconusscreening zonder keratoconus op videotopografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posterior keratometrie
Tijdsspanne: 1 dag
Achterste cilinder en as gemeten op biometrie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale keratometrie
Tijdsspanne: 1 dag
Totaal hoornvliesvermogen (cilinder en as) gemeten op biometrie ingevuld door de patiënt
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnaud : MUYL CIPOLLINA, Internship of ophthalmology, University Hospitals of Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

3
Abonneren