- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04422080
Retrospectieve observationele studie van posterieure keratometrie gemeten
Retrospectieve observationele studie van posterieure keratometrie gemeten door IOLMaster 700 bij patiënten met keratoconus
Keratoconus is een progressieve bilaterale ziekte die leidt tot dunner worden van het apicale stroma en onregelmatig astigmatisme door een versteiling van het hoornvlies, waardoor het gezichtsvermogen wordt aangetast. De oorzaken zijn nog niet goed bekend, maar het lijkt verband te houden met verschillende comorbiditeiten. Keratoconus is een zeldzame en langdurig asymptomatische aandoening en de diagnose ervan vereist een zorgvuldige screening in de vroege stadia. Het is een doel om het zo snel mogelijk op te sporen, omdat dit kan leiden tot het eerder vermijden van bijdragende factoren zoals wrijven in de ogen en een eerdere behandeling indien nodig.
De gouden standaard voor screening en enscenering van keratoconus is gecomputeriseerde videotografie. Het geeft informatie over het uitpuilen, steiler worden en dunner worden van het voorste en achterste hoornvlies. Het kan worden voltooid door optische coherentietomografie van het voorste segment, die littekens op het hoornvlies kan vertonen. Sinds kort kunnen sommige biometrie-apparaten enige informatie geven over de posterieure cornea-keratometrie door middel van optische coherentietomografiemetingen met geveegde bron. De meting van de totale sterkte van het hoornvlies in plaats van een extrapolatie leidde in sommige gevallen tot een betere precisie in de refractieve resultaten na een staaroperatie. Het hielp ook om onze kennis over posterieur cornea-astigmatisme te vergroten. In normale ogen is het gemiddelde posterieure cornea-astigmatisme 0,37 dioptrie en tegen de regel in 91 procent van de ogen. Er is een correlatie tussen de grootte van anterieur en posterieur astigmatisme.
In keratoconusogen hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat er een uitlijning is tussen de assen van het voorste en achterste hoornvliesastigmatisme. Deze studies zijn uitgevoerd op geautomatiseerde videotopografie-apparaten.
Het doel van deze studie was om eerdere observaties over posterieur astigmatisme in keratoconusogen te bevestigen of te ontkennen, en om te beoordelen of de rotatie van de as tussen anterieur en posterieur astigmatisme gemeten door IOL Master 700® een goed teken kan zijn voor de detectie van vroege stadia en fruste keratoconus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keratoconus gediagnosticeerd op videotopografie
Uitsluitingscriteria:
- verlies van gezichtsvermogen als gevolg van een andere aandoening dan keratoconus, corneale littekenvorming die leidt tot ontbrekende of foutieve gegevens, corneatransplantaat, niet-keratoconusgerelateerde cornea-ectasie zoals post Laser in Situ Keratomileusis (LASIK)-ectasie of keratoglobus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Keratoconus-patiënt
Patiënt met keratoconusziekte gediagnosticeerd op videotopografie
|
Gezonde patiënt
Patiëntenconsultatie voor keratoconusscreening zonder keratoconus op videotopografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Posterior keratometrie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Achterste cilinder en as gemeten op biometrie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale keratometrie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Totaal hoornvliesvermogen (cilinder en as) gemeten op biometrie ingevuld door de patiënt
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnaud : MUYL CIPOLLINA, Internship of ophthalmology, University Hospitals of Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0338
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Keratoconus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandAanmelden op uitnodigingKeratoconus | Keratoconus, instabiel | Keratoconus, stabielVerenigde Staten
-
Eye Hospital Pristina KosovoActief, niet wervendKeratoconus | Keratoconus van rechteroog | Keratoconus, onstabiel, rechteroogKosovo
-
Tianjin Eye HospitalWervingScansys, Pentacam, Keratoconus, Subklinische keratoconusChina
-
Tianjin Eye HospitalActief, niet wervendScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Subklinische KeratoconusChina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityWervingKeratoconus, collageenEgypte
-
Kent Wellish MDNog niet aan het wervenKeratoconus, instabiel
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendProgressieve KeratoconusEgypte
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleVoltooidProgressieve Keratoconus
-
Glaukos CorporationVoltooidProgressieve KeratoconusVerenigde Staten
-
Tianjin Eye HospitalVoltooidKeratoconus, stabielChina