Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na odstęp Qt zakażenia koronawirusem COVID-19 (QT-COVID-19)

5 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Matilde Zaballos

Badanie obserwacyjne oceniające wpływ zakażenia koronawirusem COVID-19 na odstęp Qt u pacjentów w stanie krytycznym

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu choroby COVID-19 i jej leczenia na repolaryzację komór, ocenianą na podstawie pomiaru odstępu QTc, u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zakażenie koronawirusem zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej COVID-2 charakteryzuje się szerokim spektrum klinicznym, od bezobjawowej infekcji, przez łagodną chorobę górnych dróg oddechowych i ciężkie wirusowe zapalenie płuc z niewydolnością oddechową, a nawet śmiercią, z wieloma pacjentami hospitalizowanymi z zapaleniem płuc. Ponadto infekcja może mieć bezpośredni wpływ na choroby układu krążenia, w tym na rozwój arytmii, chociaż dokładna częstość występowania nie jest znana. Leczenie stosowane w zakażeniu COVID-19 może potencjalnie powodować niekorzystne skutki sercowo-naczyniowe, w tym wydłużenie odstępu QT i rozwój arytmii.

Rejestrowane będą istotne dane kliniczne, które mogą mieć wpływ na odstęp QT, aw szczególności leki, które otrzymał pacjent. Specyficzne leczenie stosowane w przypadku COVID-19 zostanie zarejestrowane jako leczenie towarzyszące pacjentowi w stanie krytycznym, które może mieć wpływ na odstęp QT. Zostaną również zebrane dane analityczne dotyczące poziomów jonów w osoczu, takich jak potas, wapń i magnez, gazometrii krwi, parametrów czynności nerek i wątroby oraz markerów sercowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matilde Zaballos, MDPhD
  • Numer telefonu: 0034657813987
  • E-mail: mati@plagaro.net

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Servicio de Anestesia, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
          • Matilde Zaballos, MD, PhD
          • Numer telefonu: 0034915868367
          • E-mail: mati@plagaro.net

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej terapii z zakażeniem COVID-19
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Dokumentacja w historii klinicznej wystarczająca do zebrania danych będących przedmiotem zainteresowania badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej terapii z powodu zakażenia COVID-19 z zapisem EKG

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci na oddziale intensywnej terapii bez zakażenia COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w stanie krytycznym
Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii z powodu COVID-19, gdzie dostępne są zapisy EKG i odpowiednie informacje kliniczne pozwalające na ocenę wpływu choroby i jej jednoczesnego leczenia na elektrokardiograficzne parametry repolaryzacji komór

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odstępu QT i QTc u pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii z powodu zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiar odstępu QT zostanie wykonany na podstawie dostępnego 12-odprowadzeniowego EKG z dokumentacji medycznej. Odstęp QT będzie mierzony zgodnie z zaleceniami towarzystw naukowych kardiologicznych: liczy się od początku aktywacji mięśnia sercowego do końca jego repolaryzacji, które są reprezentowane w EKG odpowiednio przez początek zespołu QRS i koniec fali T. Idealnie, odstęp QT powinien być mierzony w odprowadzeniach załamka Q w DII i V5. Należy odnotować średnią wartość z 3 cykli pracy serca (uderzeń). Pomiar przeprowadzi dwóch badaczy, którzy kontrolują zmienność między obserwatorami.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania arytmii i wpływ podawanych leków na COVI na odstęp QT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Ocena częstości występowania zaburzeń rytmu serca u pacjentów w stanie krytycznym z zakażeniem COVID-19 przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii.

Ocena wpływu skojarzenia leków podawanych w leczeniu zakażenia COVID-19 u krytycznie chorych na odstęp QT.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Matilde Zaballos

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Javier Hortal, MD PhD, Hospital Universitario Gregorio Marañón

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QT-COVID-19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj