Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på Qt-intervallet av COVID-19-koronavirusinfeksjon (QT-COVID-19)

5. juni 2020 oppdatert av: Matilde Zaballos

Observasjonsstudie for å evaluere effekten på Qt-intervallet av COVID-19-koronavirusinfeksjon hos kritisk syke pasienter

Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av COVID-19-sykdommen og dens behandling på ventrikulær repolarisering, vurdert ved å måle QTc-intervallet, hos pasienter innlagt på kritisk avdeling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Coronavirusinfeksjon av alvorlig akutt luftveissyndrom COVID-2 er preget av et bredt klinisk spekter som strekker seg fra asymptomatisk infeksjon, mild øvre luftveissykdom og alvorlig viral lungebetennelse med respirasjonssvikt og til og med død, med mange pasienter innlagt på sykehus med lungebetennelse. I tillegg kan infeksjonen ha en direkte innvirkning på kardiovaskulær sykdom, inkludert utvikling av arytmier, selv om den eksakte forekomsten ikke er kjent. Behandlinger administrert for COVID-19-infeksjon har potensial til å gi uønskede kardiovaskulære effekter, inkludert forlengelse av QT-intervallet og utvikling av arytmier.

Relevante kliniske data som kan påvirke QT-intervallet og spesifikt medisinen pasienten har fått, vil bli registrert. Den spesifikke behandlingen som gis for COVID-19 vil bli registrert som samtidig medisinering av den kritiske pasienten som kan ha innvirkning på QT-intervallet. Analytiske data vil også bli samlet inn om plasmanivåer av ioner som kalium, kalsium og magnesium, blodgasser, nyre- og leverfunksjonsparametere og hjertemarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28007
        • Rekruttering
        • Servicio de Anestesia, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Ta kontakt med:
          • Matilde Zaballos, MD, PhD
          • Telefonnummer: 0034915868367
          • E-post: mati@plagaro.net

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter innlagt på kritiske enheter med covid-19-infeksjon
  • Alder mellom 18-80 år
  • Dokumentasjon i den kliniske historien er tilstrekkelig til å samle inn data av interesse for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdelinger for covid-19-infeksjon med EKG-journal

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i kritisk avdeling uten covid-19-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kritiske pasienter
Pasienter innlagt på kritiske enheter for COVID-19, hvor EKG-registreringer og relevant klinisk informasjon er tilgjengelig for å vurdere virkningen av sykdommen og dens samtidige behandling på elektrokardiografiske parametere for ventrikulær repolarisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere QT- og QTc-intervallet hos pasienter innlagt på intensivavdelinger for COVID-19-infeksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
QT-intervallmålingen vil bli utført på tilgjengelig 12-avlednings-EKG fra journalen. QT-intervallet vil bli målt i henhold til anbefalingene fra de vitenskapelige foreningene for kardiologi: det vurderes fra begynnelsen av aktiveringen av det ventrikulære myokardiet og slutten av dets repolarisering, som er representert i EKG henholdsvis ved begynnelsen av QRS og slutten av T-bølgen. Ideelt sett bør QT-intervallet måles i Q-bølgeledninger i DII og V5. En gjennomsnittsverdi på 3 hjertesykluser (slag) bør registreres. To forskere for å kontrollere inter-observatørvariabilitet vil utføre målingen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av arytmier og innvirkning av COVI-legemidler administrert på QT-intervall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Å vurdere forekomsten av arytmier hos kritisk syke pasienter med COVID-19-infeksjon innlagt på kritiske pasientenheter.

For å evaluere effekten av assosiasjonen av legemidler administrert for behandling av COVID-19-infeksjon hos kritisk syke pasienter i QT-intervallet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Matilde Zaballos

Etterforskere

  • Studiestol: Javier Hortal, MD PhD, Hospital Universitario Gregorio Marañón

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QT-COVID-19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere