Zatrzymanie krążenia w obszarach mieszkalnych z mobilną aktywacją pierwszej pomocy (CARAMBA)
14 września 2023 zaktualizowane przez: Fredrik Folke, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Klasterowa randomizowana próba kliniczna strategicznego rozmieszczenia AED w obszarach mieszkalnych wysokiego ryzyka w połączeniu z aktywizacją lokalnych mieszkańców
Badanie ma na celu zwiększenie odsetka defibrylacji przeprowadzanych przez osoby postronne podczas pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (zwanego dalej zatrzymaniem krążenia) w obszarach mieszkalnych o dużej gęstości zatrzymań krążenia.
Interwencja składa się z automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED) i zaangażowania mieszkańców w resuscytację poprzez szkolenie i rejestrację jako ratowników obywatelskich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Przeżycie zmniejsza się o 10% z każdą minutą, która upływa od zatrzymania krążenia do defibrylacji.
Pomimo rosnącej liczby dostępnych AED, wskaźniki przeżywalności i defibrylacji w obszarach mieszkalnych pozostają niskie.
Wysiłki mające na celu zwiększenie częstotliwości defibrylacji osób postronnych mogą potencjalnie poprawić przeżywalność.
Poprzez strategiczne rozmieszczenie defibrylatorów AED, szkolenie i rekrutację mieszkańców jako ratowników obywatelskich, dążymy do poprawy proporcji defibrylacji osób postronnych i 30-dniowego przeżycia w gęsto zaludnionych obszarach mieszkalnych o dużej gęstości zatrzymań krążenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne J Jørgensen, MD
- Numer telefonu: +45 60 62 91 14
- E-mail: anne.juul.joergensen.02@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fredrik Folke, MD, PhD
- Numer telefonu: +45 28 18 29 78
- E-mail: ff@heart.dk
Lokalizacje studiów
-
-
The Capital Region
-
Ballerup, The Capital Region, Dania, 2750
- Rekrutacyjny
- Emergency Medical Services Copenhagen
-
Główny śledczy:
- Fredrik Folke, MD, PhD
-
Kontakt:
- Anne J Jørgensen, MD
- Numer telefonu: +45 60 62 91 14
- E-mail: anne.juul.joergensen.02@regionh.dk
-
Główny śledczy:
- Carolina M Hansen, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Anne J Jørgensen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie rozpoznane zatrzymania krążenia u świadków zarejestrowane w duńskim rejestrze NZK występujące w ośrodkach badawczych. Wyklucza to zatrzymanie krążenia bez świadków.
- Świadek zatrzymania akcji serca
- Etiologia nieurazowa, wyklucza zatrucie, utonięcie lub samobójstwo.
Kryteria wyłączenia:
- Zatrzymanie krążenia występujące w domu opieki
- Zatrzymanie krążenia nieleczone przez ZRM z powodów etycznych lub oczywistych oznak zgonu
- Nieprawdziwe zatrzymanie akcji serca (podejrzewane, ale niezweryfikowane)
- Zatrzymania krążenia obserwowane przez personel ratownictwa medycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Strony kontrolne
|
|
|
Eksperymentalny: Miejsca interwencji
Jako uzupełnienie standardowej opieki opisanej w ramieniu kontrolnym, dostarczone zostaną:
|
Rozmieszczenie AED
Mieszkańcy przejdą 30-minutowe kursy na początku nauki iw razie potrzeby w okresie próbnym.
Podczas kursu będą oni również rekrutowani jako obywatele reagujący
Ratownicy obywatelscy zostaną aktywowani w przypadku podejrzenia zatrzymania akcji serca za pośrednictwem aplikacji heart runner.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Defibrylacja osoby postronnej
Ramy czasowe: Do pięciu lat po wdrożeniu interwencji
|
Odsetek defibrylacji osób postronnych wśród świadków zatrzymania krążenia
|
Do pięciu lat po wdrożeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowe przeżycie
Ramy czasowe: 30 dni od daty zatrzymania krążenia
|
Odsetek pacjentów żyjących 30 dni po dacie zatrzymania krążenia
|
30 dni od daty zatrzymania krążenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fredrik Folke, MD, PhD, EMS Copenhagen
- Główny śledczy: Carolina M Hansen, MD, PhD, EMS Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .