Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtstopp i bostadsområden med mobil aktivering av första-svarare (CARAMBA)

14 september 2023 uppdaterad av: Fredrik Folke, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

En kluster randomiserad klinisk prövning av strategisk AED-utbyggnad i högriskbostadsområden kombinerat med aktivering av lokala invånare

Studien syftar till att öka andelen kringstående defibrillering vid hjärtstillestånd utanför sjukhus (härav kallat hjärtstillestånd) i bostadsområden med hög täthet av hjärtstillestånd. Insatsen består av automatiska externa defibrillatorer (AED) och invånarnas engagemang i återupplivning genom utbildning och inskrivning som invånare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överlevnaden minskar med 10 % för varje minut som går efter ett hjärtstopp fram till defibrillering. Trots ett ökande antal tillgängliga AED-apparater är överlevnads- och defibrilleringsgraden fortfarande låg i bostadsområden. Ansträngningar för att öka defibrillering hos åskådare har potential att förbättra överlevnaden. Genom strategiskt utplacering av hjärtstartare, utbildning och rekrytering av invånare som medborgare, strävar vi efter att förbättra andelen kringstående defibrillering och 30 dagars överlevnad i tätbefolkade bostadsområden med en hög täthet av hjärtstopp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Fredrik Folke, MD, PhD
  • Telefonnummer: +45 28 18 29 78
  • E-post: ff@heart.dk

Studieorter

  • Danmark
    • The Capital Region
      • Ballerup, The Capital Region, Danmark, 2750
        • Rekrytering
        • Emergency Medical Services Copenhagen
        • Huvudutredare:
          • Fredrik Folke, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carolina M Hansen, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Anne J Jørgensen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla bevittnade hjärtstopp som registrerats i det danska hjärtstilleståndsregistret som inträffade inom studieplatserna. Detta utesluter icke-bevittnade hjärtstopp.
  • Bevittnade hjärtstopp
  • Icke-traumatisk etiologi, detta utesluter berusning, drunkning eller självmord.

Exklusions kriterier:

  • Hjärtstopp som inträffar på ett äldreboende
  • Hjärtstopp behandlas inte av EMS på grund av etiska skäl eller uppenbara tecken på död
  • Inte sant hjärtstopp (misstänkt, men inte verifierat)
  • Hjärtstopp bevittnat av akutsjukvårdspersonalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollsajter
  • För alla 1-1-2-samtal med misstänkt hjärtstopp till larmcentralen aktiveras ett tvåstegssvar som består av utskick av en ambulans med en akutmedicinsk tekniker, en läkarebemannad mobil akutvårdsenhet och medborgarinsatser via appen Heart Runner.
  • Sjukvårdaren erbjuder telefonassisterad hjärt-lungräddning (HLR) till åskådare. Dessutom, om fler än två åskådare är närvarande och en AED är tillgänglig inom 1½ minuts färdavstånd (beroende på typ av terräng), så vägleds en åskådare för att lokalisera och hämta AED:n.
Experimentell: Interventionsplatser

Som ett komplement till standardvården som beskrivs i kontrollarmen kommer följande att levereras:

  • Strategisk utplacering av AED:er med tillgänglighet 24:7 och 1½ minuts gångavstånd till varje bostad inom området. AED:erna kommer att registreras i AED-nätverket och därmed kopplas till nödcentralen.
  • Nödcentralen kommer att hämta data från använda AED:er.
  • För varje insatsområde kommer cirka 120 invånare att få en kurs i HLR- och AED-användning och därefter rekryteras som invånare så att de kan aktiveras via HeartRunner-appen vid ett närliggande hjärtstopp.
Enhet: Automatisk extern defibrillator (AED)
Utplacering av AED:er
Övrig: Utbildning i hjärt-lungräddning och AED-användning
Invånarna kommer att genomgå 30-minuterskurser vid studiestart och vid behov under provperioden. Under kursen kommer de också att rekryteras som medborgarsvarare
Övrig: Aktivering av medborgarsvarare
Citizen responders kommer att aktiveras vid misstänkt hjärtstopp via hjärtlöparappen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åskådare defibrillering
Tidsram: Upp till fem år efter genomförandet av insatsen
Andel åskådardefibrillering av bevittnade hjärtstopp
Upp till fem år efter genomförandet av insatsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars överlevnad
Tidsram: 30 dagar efter datum för hjärtstopp
Andel patienter vid liv 30 dagar efter datum för hjärtstopp
30 dagar efter datum för hjärtstopp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Samarbetspartners

TrygFonden, Denmark
Danish Heart Foundation
Zoll Medical Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Fredrik Folke, MD, PhD, EMS Copenhagen
  • Huvudutredare: Carolina M Hansen, MD, PhD, EMS Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp utanför sjukhuset

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera