Paro cardíaco en áreas residenciales con activación de primeros auxilios móviles (CARAMBA)
14 de septiembre de 2023 actualizado por: Fredrik Folke, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Un ensayo clínico aleatorizado por grupos de despliegue estratégico de DEA en áreas residenciales de alto riesgo combinado con la activación de los residentes locales
El estudio tiene como objetivo aumentar las proporciones de desfibrilación de los transeúntes durante un paro cardíaco extrahospitalario (en adelante, paro cardíaco) en áreas residenciales con una alta densidad de paros cardíacos.
La intervención consiste en desfibriladores externos automáticos (DEA) y la participación de los residentes en la reanimación a través de la capacitación y la inscripción como socorristas ciudadanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La supervivencia disminuye en un 10% por cada minuto que pasa después de un paro cardíaco hasta la desfibrilación.
A pesar del creciente número de DEA disponibles, las tasas de supervivencia y desfibrilación en áreas residenciales siguen siendo bajas.
Los esfuerzos para aumentar la desfibrilación de los transeúntes tienen el potencial de mejorar la supervivencia.
A través del despliegue estratégico de DEA, la capacitación y el reclutamiento de residentes como socorristas ciudadanos, nuestro objetivo es mejorar las proporciones de desfibrilación de los transeúntes y la supervivencia de 30 días en áreas residenciales densamente pobladas con una alta densidad de paros cardíacos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne J Jørgensen, MD
- Número de teléfono: +45 60 62 91 14
- Correo electrónico: anne.juul.joergensen.02@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fredrik Folke, MD, PhD
- Número de teléfono: +45 28 18 29 78
- Correo electrónico: ff@heart.dk
Ubicaciones de estudio
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The Capital Region
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Ballerup, The Capital Region, Dinamarca, 2750
- Reclutamiento
- Emergency Medical Services Copenhagen
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Investigador principal:
- Fredrik Folke, MD, PhD
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Contacto:
- Anne J Jørgensen, MD
- Número de teléfono: +45 60 62 91 14
- Correo electrónico: anne.juul.joergensen.02@regionh.dk
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Investigador principal:
- Carolina M Hansen, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Anne J Jørgensen, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los paros cardíacos presenciados reconocidos registrados en el Registro danés de paros cardíacos ocurridos dentro de los sitios de estudio. Esto excluye los paros cardíacos no presenciados.
- Paro cardíaco presenciado
- Etiología no traumática, esto excluye intoxicación, ahogamiento o suicidio.
Criterio de exclusión:
- Paro cardíaco ocurrido en un hogar de ancianos
- Parada cardiaca no atendida por el SEM por razones éticas o signos evidentes de muerte
- Paro cardíaco no verdadero (sospechoso, pero no verificado)
- Paros cardíacos presenciados por el personal médico de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sitios de control
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Experimental: Sitios de intervención
Como complemento a la atención estándar que se describe en el brazo de control, se suministrará lo siguiente:
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Despliegue de DEA
Los residentes realizarán cursos de 30 minutos al comienzo del estudio y, si es necesario, durante el período de prueba.
Durante el curso también serán reclutados como socorristas ciudadanos.
Los servicios de respuesta de los ciudadanos se activarán en caso de sospecha de paro cardíaco a través de la aplicación Heart Runner.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desfibrilación de espectadores
Periodo de tiempo: Hasta cinco años después de la implementación de la intervención
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Proporción de desfibrilación por testigos de paros cardíacos presenciados
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Hasta cinco años después de la implementación de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la fecha del paro cardíaco
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Proporción de pacientes vivos 30 días después de la fecha del paro cardíaco
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30 días después de la fecha del paro cardíaco
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik Folke, MD, PhD, EMS Copenhagen
- Investigador principal: Carolina M Hansen, MD, PhD, EMS Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .