Cholecystektomia laparoskopowa wczesna i opóźniona po ECPW w przypadku współistniejących kamieni żółciowych i kamicy przewodu żółciowego wspólnego
14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University
Niniejsze badanie miało na celu porównanie wczesnej i opóźnionej cholecystektomii laparoskopowej po ECPW w przypadku CBD i kamieni żółciowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP), a następnie cholecystektomia laparoskopowa (LC) jest powszechnie wykonywaną metodą leczenia współistniejących kamicy przewodu żółciowego wspólnego (CBD) i kamieni pęcherzyka żółciowego.
Odbyła się debata na temat odpowiedniego czasu wykonania cholecystektomii laparoskopowej po ECPW.
Niniejsze badanie miało na celu porównanie wczesnej i opóźnionej cholecystektomii laparoskopowej po ECPW w przypadku CBD i kamieni żółciowych, dodając nowe parametry, takie jak skala Nassara.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egipt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową po usunięciu CBD przez ERCP
Kryteria wyłączenia:
- zaawansowana marskość wątroby, zapalenie trzustki, ostre zapalenie dróg żółciowych, podejrzenie nowotworu złośliwego, ciężkie niedożywienie i ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wczesna grupa
|
Cholecystektomia laparoskopowa wykonana po ECPW
|
|
Aktywny komparator: Opóźniona grupa
|
Cholecystektomia laparoskopowa wykonana po ECPW
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
czas wykonania cholecystektomii laparoskopowej od momentu nacięcia do ostatniego szwu
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trudności i powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
trudności napotykane przez chirurga podczas operacji i wynikające z niej wczesne powikłania
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Aouf, Dr., Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 124569124569
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cholecystektomia laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony