- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04475796
수반되는 담석 및 총 담관 결석에서 ERCP에 따른 조기 대 지연 복강경 담낭 절제술
2020년 7월 14일 업데이트: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University
본 연구는 CBD 및 담석에 대한 ERCP 후 조기 및 지연 복강경 담낭 절제술을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)에 이은 복강경 담낭절제술(LC)은 수반되는 총담관 결석(CBD) 및 담낭 결석에 대해 일반적으로 수행되는 치료 양식입니다.
ERCP 후 복강경 담낭 절제술의 적절한 시기에 대한 논쟁이 있었습니다.
본 연구는 Nassar 척도와 같은 새로운 매개변수를 추가하여 CBD 및 담석에 대한 ERCP 후 초기 및 지연 복강경 담낭절제술을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, 이집트, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ERCP에 의해 CBD가 제거된 후 복강경 담낭 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 진행성 간경변증, 췌장염, 급성 담관염, 의심되는 악성종양, 심각한 영양실조, 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 초기 그룹
|
ERCP 후 복강경 담낭절제술 시행
|
|
활성 비교기: 지연된 그룹
|
ERCP 후 복강경 담낭절제술 시행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간
기간: 언젠가
|
절개 시점부터 마지막 봉합까지 복강경 담낭 절제술을 수행하는 시간
|
언젠가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 어려움 및 합병증
기간: 언젠가
|
수술 중 외과 의사가 직면하는 어려움과 그로 인한 초기 합병증
|
언젠가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Aouf, Dr., Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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