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Colecistectomia laparoscopica precoce vs ritardata dopo ERCP in calcoli biliari concomitanti e calcoli del dotto biliare comune

14 luglio 2020 aggiornato da: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University
Il presente studio mirava a confrontare la colecistectomia laparoscopica precoce e ritardata dopo ERCP per CBD e calcoli biliari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) seguita dalla colecistectomia laparoscopica (LC) è una modalità di trattamento comunemente eseguita per calcoli concomitanti di calcoli del dotto biliare comune (CBD) e calcoli della colecisti. C'è stato un dibattito sulla tempistica appropriata della colecistectomia laparoscopica dopo ERCP. Il presente studio mirava a confrontare la colecistectomia laparoscopica precoce e ritardata dopo ERCP per CBD e calcoli biliari aggiungendo nuovi parametri come la scala di Nassar.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egitto, 33516
        • Kafrelsheikh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica dopo la clearance dei CBD mediante ERCP

Criteri di esclusione:

  • cirrosi epatica avanzata, pancreatite, colangite acuta, sospetto di malignità, malnutrizione grave e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo iniziale
Procedura: Colecistectomia laparoscopica
Colecistectomia laparoscopica eseguita dopo ERCP
Comparatore attivo: Gruppo ritardato
Procedura: Colecistectomia laparoscopica
Colecistectomia laparoscopica eseguita dopo ERCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo operativo
Lasso di tempo: un giorno
il tempo per eseguire la colecistectomia laparoscopica dal momento dell'incisione all'ultima sutura
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
difficoltà e complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: un giorno
le difficoltà che deve affrontare il chirurgo durante l'intervento e le complicazioni precoci che ne derivano
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Aouf, Dr., Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 124569124569

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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