Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná versus opožděná laparoskopická cholecystektomie po ERCP u souběžných žlučových kamenů a kamenů v běžných žlučovodech

14. července 2020 aktualizováno: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University
Cílem této studie bylo porovnat časnou a opožděnou laparoskopickou cholecystektomii po ERCP pro CBD a žlučové kameny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) následovaná laparoskopickou cholecystektomií (LC) je běžně prováděnou léčebnou modalitou pro konkomitantní konkrementy ve společných žlučovodech (CBD) a konkrementy ve žlučníku. Diskutovalo se o vhodném načasování laparoskopické cholecystektomie po ERCP. Cílem této studie bylo porovnat časnou a opožděnou laparoskopickou cholecystektomii po ERCP pro CBD a žlučové kameny přidáním nových parametrů, jako je Nassarova stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypt, 33516
        • Kafrelsheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii po odstranění CBD pomocí ERCP

Kritéria vyloučení:

  • pokročilá jaterní cirhóza, pankreatitida, akutní cholangitida, podezření na malignitu, těžká podvýživa a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Raná skupina
Postup: Laparoskopická cholecystektomie
Po ERCP provedena laparoskopická cholecystektomie
Aktivní komparátor: Zpožděná skupina
Postup: Laparoskopická cholecystektomie
Po ERCP provedena laparoskopická cholecystektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operační čas
Časové okno: jednoho dne
čas k provedení laparoskopické cholecystektomie od okamžiku incize po poslední steh
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační potíže a komplikace
Časové okno: jednoho dne
obtíže, se kterými se chirurg během operace potýká, a počáteční komplikace, které z toho vyplývají
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Aouf, Dr., Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 124569124569

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Choledocholitiáza s cholecystitidou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit