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Cholécystectomie laparoscopique précoce ou retardée après CPRE dans les calculs biliaires et les calculs du canal cholédoque concomitants

14 juillet 2020 mis à jour par: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University
La présente étude visait à comparer la cholécystectomie laparoscopique précoce et retardée après CPRE pour les CBD et les calculs biliaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) suivie d'une cholécystectomie laparoscopique (LC) est une modalité de traitement couramment pratiquée pour les calculs concomitants des voies biliaires communes (CBD) et des calculs vésiculaires. Il y a eu un débat sur le moment approprié de la cholécystectomie laparoscopique après la CPRE. La présente étude visait à comparer la cholécystectomie laparoscopique précoce et retardée après CPRE pour les CBD et les calculs biliaires en ajoutant de nouveaux paramètres comme l'échelle de Nassar.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypte, 33516
        • Kafrelsheikh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique après élimination des CBD par CPRE

Critère d'exclusion:

  • cirrhose hépatique avancée, pancréatite, cholangite aiguë, suspicion de malignité, malnutrition sévère et grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe précoce
Procédure: Cholécystectomie laparoscopique
Cholécystectomie laparoscopique réalisée après CPRE
Comparateur actif: Groupe retardé
Procédure: Cholécystectomie laparoscopique
Cholécystectomie laparoscopique réalisée après CPRE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps opératoire
Délai: un jour
le temps nécessaire pour effectuer une cholécystectomie laparoscopique depuis le moment de l'incision jusqu'à la dernière suture
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
difficultés et complications peropératoires
Délai: un jour
les difficultés rencontrées par le chirurgien lors de l'intervention et les complications précoces qui en résultent
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kafrelsheikh University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Aouf, Dr., Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 124569124569

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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