ERCP 后合并胆结石和胆总管结石早期与延迟腹腔镜胆囊切除术的比较
2020年7月14日 更新者：Ahmed Aouf、Kafrelsheikh University
本研究旨在比较 ERCP 后早期和延迟腹腔镜胆囊切除术治疗 CBD 和胆结石的效果。
研究概览
详细说明
内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 随后进行腹腔镜胆囊切除术 (LC) 是伴随胆总管结石 (CBD) 和胆囊结石的常用治疗方式。
关于 ERCP 后腹腔镜胆囊切除术的合适时机一直存在争议。
本研究旨在比较 ERCP 后早期和延迟腹腔镜胆囊切除术对 CBD 和胆结石的影响，并添加了 Nassar 量表等新参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh、Kafr Al Sheikh、埃及、33516
- Kafrelsheikh University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ERCP清除CBD后行腹腔镜胆囊切除术的患者
排除标准：
- 晚期肝硬化、胰腺炎、急性胆管炎、疑似恶性肿瘤、严重营养不良、妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：早期组
|
ERCP 后腹腔镜胆囊切除术
|
|
有源比较器：延迟组
|
ERCP 后腹腔镜胆囊切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：一天
|
腹腔镜胆囊切除术从切开到最后缝合的时间
|
一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中困难及并发症
大体时间：一天
|
外科医生在手术过程中面临的困难以及由此产生的早期并发症
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Aouf, Dr.、Kafrelsheikh University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月14日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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Mansoura University完全的