Colecistectomia laparoscópica precoce versus tardia após CPRE em cálculos biliares concomitantes e cálculos do ducto biliar comum
14 de julho de 2020 atualizado por: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University
O presente estudo teve como objetivo comparar a colecistectomia laparoscópica precoce e tardia após CPRE para CBDs e cálculos biliares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) seguida de colecistectomia laparoscópica (LC) é uma modalidade de tratamento comumente realizada para cálculos concomitantes do ducto biliar comum (CBDs) e cálculos da vesícula biliar.
Tem havido um debate sobre o momento adequado da colecistectomia laparoscópica após CPRE.
O presente estudo teve como objetivo comparar a colecistectomia laparoscópica precoce e tardia após CPRE para CBDs e cálculos biliares adicionando novos parâmetros como a escala de Nassar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egito, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica após liberação de CBDs por CPRE
Critério de exclusão:
- cirrose hepática avançada, pancreatite, colangite aguda, suspeita de malignidade, desnutrição grave e gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo inicial
|
Colecistectomia laparoscópica realizada após CPRE
|
|
Comparador Ativo: Grupo atrasado
|
Colecistectomia laparoscópica realizada após CPRE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo operatório
Prazo: um dia
|
o tempo para realizar a colecistectomia laparoscópica desde o momento da incisão até a última sutura
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dificuldade e complicações intraoperatórias
Prazo: um dia
|
as dificuldades que o cirurgião enfrenta durante a cirurgia e as complicações precoces que resultam
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Aouf, Dr., Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 124569124569
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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