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Frühe vs. verzögerte laparoskopische Cholezystektomie nach ERCP bei begleitenden Gallensteinen und Gallengangssteinen

14. Juli 2020 aktualisiert von: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, frühe und verzögerte laparoskopische Cholezystektomie nach ERCP für CBDs und Gallensteine ​​zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit anschließender laparoskopischer Cholezystektomie (LC) ist eine häufig durchgeführte Behandlungsmethode bei begleitenden Gallengangssteinen (CBDs) und Gallenblasensteinen. Es gab eine Debatte über den geeigneten Zeitpunkt der laparoskopischen Cholezystektomie nach ERCP. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, frühe und verzögerte laparoskopische Cholezystektomie nach ERCP für CBDs und Gallensteine ​​zu vergleichen und neue Parameter wie die Nassar-Skala hinzuzufügen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Ägypten, 33516
        • Kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie nach Clearance von CBDs durch ERCP unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • fortgeschrittene Leberzirrhose, Pankreatitis, akute Cholangitis, Verdacht auf Malignität, schwere Unterernährung und Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Frühe Gruppe
Verfahren: Laparoskopische Cholezystektomie
Laparoskopische Cholezystektomie nach ERCP
Aktiver Komparator: Verspätete Gruppe
Verfahren: Laparoskopische Cholezystektomie
Laparoskopische Cholezystektomie nach ERCP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
operative Zeit
Zeitfenster: Eines Tages
die Zeit zur Durchführung der laparoskopischen Cholezystektomie vom Zeitpunkt der Inzision bis zur letzten Naht
Eines Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative Schwierigkeiten und Komplikationen
Zeitfenster: Eines Tages
die Schwierigkeiten, mit denen der Chirurg während der Operation konfrontiert ist, und die daraus resultierenden frühen Komplikationen
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Aouf, Dr., Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 124569124569

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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