Colecistectomía laparoscópica temprana versus tardía después de la CPRE en cálculos biliares y cálculos en el conducto biliar común concomitantes
14 de julio de 2020 actualizado por: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University
El presente estudio tuvo como objetivo comparar la colecistectomía laparoscópica temprana y tardía después de la CPRE para colédocos biliares y cálculos biliares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) seguida de colecistectomía laparoscópica (LC) es una modalidad de tratamiento comúnmente realizada para los cálculos del conducto biliar común (CBD) y los cálculos en la vesícula biliar concomitantes.
Ha habido un debate sobre el momento adecuado de la colecistectomía laparoscópica después de la CPRE.
El presente estudio tuvo como objetivo comparar la colecistectomía laparoscópica temprana y tardía después de la CPRE para coledocolitiasis y cálculos biliares agregando nuevos parámetros como la escala de Nassar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egipto, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica después de la eliminación de CBD por CPRE
Criterio de exclusión:
- cirrosis hepática avanzada, pancreatitis, colangitis aguda, sospecha de malignidad, desnutrición grave y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo temprano
|
Colecistectomía laparoscópica realizada después de la CPRE
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Comparador activo: Grupo retrasado
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Colecistectomía laparoscópica realizada después de la CPRE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Un día
|
el tiempo para realizar la colecistectomía laparoscópica desde el momento de la incisión hasta la última sutura
|
Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dificultad intraoperatoria y complicaciones
Periodo de tiempo: Un día
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las dificultades que enfrenta el cirujano durante la cirugía y las complicaciones tempranas que resultan
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Aouf, Dr., Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Enfermedades comunes de las vías biliares
- Cálculos
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Colecistitis
- Cálculos biliares
- Coledocolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- 124569124569
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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