Techniki oczyszczania śluzowo-rzęskowego w umiarkowanym zapaleniu oskrzelików

Głównym celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności dwóch technik oczyszczania śluzowo-rzęskowego u niehospitalizowanych dzieci <12 miesięcy z pierwszym epizodem umiarkowanego BE.

Po podpisaniu przez każdego opiekuna prawnego pacjenta dokumentu świadomej zgody i zweryfikowaniu spełnienia kryteriów włączenia, uczestnikom zostanie przydzielony ten sam numer identyfikacyjny (ID), który jest powiązany z jego historią kliniczną (CH) za pomocą prostego kodowania; nadzór nad dokumentacją dotyczącą powiązań każdego identyfikatora z jego CH będzie obowiązkiem głównego badacza. Metoda zaślepienia w alokacji zostanie przeprowadzona poprzez wybór nieprzezroczystych zapieczętowanych kopert przez osobę spoza badania. Zawartość kopert stanowić będą karty losowego przydziału do każdej z trzech grup, ten prosty losowy ciąg liczbowy zostanie wygenerowany przez komputer za pomocą programu R patrz 3.5.1. (R Foundation for Statistical Computing, Institute for Statistics and Mathematics, Welthandelsplatz 1, 1020 Wiedeń, Austria) w oparciu o próbkowanie warstwowe w celu uzyskania jednorodności, w trzech grupach: Grupa A: Grupa wspomaganego drenażu autogenicznego (DAA), Grupa B: Grupa o przedłużonym powolnym wydechu (ELPr), grupa C: grupa kontrolna (CG).

Żadnemu z dzieci, które tworzą zarówno grupę interwencyjną A i B, jak i grupę kontrolną, nie zostanie odmówione zwykłe leczenie farmakologiczne przepisane przez lekarza. Zbierze w notatniku badacza leki, które każdy pacjent przepisał swojemu lekarzowi. Fizjoterapeuci nie mogą przepisywać leków, ale mogą je podawać na początku protokołu po przepisaniu przez lekarza.

W ramach protokołu zostanie podany krótko działający agonista receptora β2-adrenergicznego (SABA), przed nebulizacją 4 ml 3% hipertonicznej surowicy Muconeb®, przez 8 minut w nebulizatorze z wibrującą siatką firmy Philips®. Następnie zastosowane zostaną następujące protokoły:

• Interwencja oparta na DAA Grupa A: technika polega na ułożeniu pacjenta w pozycji leżącej z głową lekko uniesioną w stosunku do płaszczyzny podparcia, a następnie ułożeniu obu rąk wokół klatki piersiowej i zastosowaniu oburęcznego ucisku wydechowego na obu półkulach klatki piersiowej. Fizjoterapeuta musi upewnić się, że dziecko wykona 2 do 3 kontrolowanych oddechów, zbliżonych do poziomu resztkowego, tak aby przepływ wydechowy wyparł wydzieliny znajdujące się dystalnie w kierunku centralnych dróg oddechowych.
• Interwencja oparta na ELPr Grupa B: ta technika jest stosowana u dziecka za pomocą powolnego ucisku klatki piersiowej i brzucha, który rozpoczyna się pod koniec spontanicznego wydechu i trwa do objętości zalegającej. Fizjoterapeuta poprzez prowokowany kaszel lub stymulację tchawicy osiąga odkrztuszanie plwociny.
• Grupa C: nebulizacja z użyciem 4 ml 3% hipertonicznej surowicy Muconeb® przez 8 minut w nebulizatorze z wibrującą siatką firmy Philips®.

Protokół interwencji w czasie będzie przestrzegany: a) SABA przepisany przez lekarza zostanie podany wszystkim pacjentom; b) 20 minut później pacjent otrzyma 8-minutową nebulizację 3% hipertonicznego roztworu Muconeb®; c) Protokół technik leczenia będzie się składał ze standardowej 20-minutowej sesji opartej na płukaniu nosa i protokołach opisanych powyżej dla każdej grupy interwencyjnej.

Obie grupy otrzymają 3 oceny od badacza, który nie będzie wiedział o leczeniu i celach. Oceny zostaną przeprowadzone na początku sesji (T0), 20 minut po podaniu SABA (T20), po nebulizacji 3% roztworu hipertonicznego Muconeb® (T30), po protokole leczenia interwencyjnego (T60) i na końcu , po 48 godzinach od zakończenia sesji zabiegowej (T48).

Główne zmienne będą klasyfikować uczestników zgodnie z początkową oceną ciężkości klinicznej zaproponowaną przez Wanga (WS), skalą Wood-Downes zmodyfikowaną przez Ferresa (WDF-S), skalą ciężkości ostrego zapalenia oskrzelików (ESBA), skalą Sant Joan de Déu Hospital (HSJD) i ReSVinet Scale (RSV-S). HR jest zmienną zbieraną na skalach HSJD i WDS. SaO2 jest uwzględnione w skali HSJD i ESBA, oba będą mierzone za pomocą pulsoksymetru (Radical Touchscreen firmy Massimo®, Masimo Corporation, Irvine, CA).