Prospektywne wieloośrodkowe badanie dotyczące klinicznego zastosowania sonazoidu w guzie wątroby

Sonazoid jako ultrasonograficzny środek kontrastowy nowej generacji, specyficzność wątrobowa (komórki Kupffera), makrofagi w bardzo stabilnym okresie, efekt wzmocnienia kontrastu obrazowania Kupffera przez ponad 1 godzinę, stosowany głównie w ogniskowych zmianach wątrobowych naczyń krwionośnych i fazie Kupffera obrazowania ultrasonograficznego, ułatwiają wczesne wykrywanie niewielkich zmian (< 1 cm). Do tej pory Sonazoid koncentrował się głównie na zmianach ogniskowych w wątrobie.

Większość pacjentów z rakiem wątroby w Chinach jest związana z przewlekłą chorobą wątroby, a ponad 80% pacjentów z chorobą wątroby jest w zaawansowanym stadium w czasie leczenia. Diagnostyka różnicowa nadal stanowi wyzwanie dla udoskonalonego CT/MRI. Około 40% HCC nie ma wzmocnienia fazy tętniczej, a 40% - 60% małych zmian nie wykazuje elucji w fazie żylnej. Istniejące metody obrazowania mają niską czułość w wykrywaniu małych zmian, a wykrycie zmian mniejszych niż 1 cm jest trudne. Badania wykazały, że czułość CT i MRI wynosi odpowiednio 60 - 94,4% i 58,5 - 93%, gdy średnica guza jest większa niż 1 cm. Gdy średnica guza jest mniejsza niż 1 cm, czułość CT i MRI w wykrywaniu guzów zmniejsza się odpowiednio do 33-45% i 33-67%. Skuteczność diagnostyczna konwencjonalnej ultrasonografii w przypadku małych zmian, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub marskością wątroby, jest niska. Chociaż skuteczność diagnostyczna konwencjonalnego ultrasonografii z kontrastem w diagnostyce małych zmian z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub marskością wątroby uległa pewnej poprawie, nadal istnieje duży odsetek błędnych rozpoznań. Ponadto zwykłe USG, konwencjonalne USG z kontrastem, CT i MRI są bardzo słabe w diagnostyce różnicowania raka wątroby, zwłaszcza wysokozróżnicowanego raka wątroby.

Sonazoid to ultrasonograficzny środek kontrastowy drugiej generacji, który składa się z mikropęcherzyków zawierających chemicznie stabilny i nierozpuszczalny perfluorobutan (PFB) oraz twardej otoczki z soli sodowej fosfatydyloseryny (o średnicy 2-3 μm) owiniętej w warstwę zewnętrzną. Te mikropęcherzyki mogą generować stabilne nieliniowe oscylacje w polu akustycznym o małej mocy i generować echo przy drugiej częstotliwości harmonicznej transmitowanego impulsu w celu zwiększenia kontrastu obrazowania harmonicznego. Oprócz możliwości angiografii w czasie rzeczywistym, mikropęcherzyki sonazoidalne mogą być pochłaniane przez komórki Kupffera w wewnątrzwątrobowym układzie siateczkowo-śródbłonkowym w celu uzyskania obrazowania miąższu wątroby. wzmocniony . Dlatego na tym etapie zmiany złośliwe z niewielką liczbą lub bez komórek Kupffera są wyraźnie widoczne z powodu braku środków kontrastowych. Ponadto, ponieważ mikropęcherzyki sonazoidalne mogą rezonować bez pękania pod umiarkowanym ciśnieniem ultradźwiękowym, obrazowanie fazy Kupffera (faza Kupffera) może być stabilne przez ponad kilka godzin, co jest korzystne dla skanowania całej wątroby. Ponieważ Sonazoid ma zalety bardzo długiego czasu rozwoju i dobrej stabilności, Sonazoid ma znaczące zalety kliniczne w diagnostyce małych zmian rakowych wątroby, marskości wątroby w tle raka wątroby i wysoce zróżnicowanego raka wątroby. Jednak wszystkie te badania oparte na Sonazoid to badania na małych próbach i subiektywne jakościowe metody diagnostyki różnicowej oraz brak systematycznych analiz i badań. Dlatego też, opierając się na zaletach nowego ultrasonograficznego środka kontrastowego, wykorzystując analizę jakościową i metodę analizy ilościowej do pobierania dużych próbek, systematycznie badać wystandaryzowany schemat diagnostyczny i skuteczność diagnostyczną raka wątroby o różnym tle wątrobowym, co ma istotne znaczenie kliniczne dla wczesnej diagnostyki , wczesnego wykrywania i zwiększania dokładności diagnozy raka wątroby.