Prospektiv multicenterstudie om klinisk tillämpning av Sonazoid i levertumör

Sonazoid som en ny generation av ultraljudskontrastmedel, var leverspecificitet (Kupffer-celler), makrofager vid den mycket stabila perioden, Kupffer-avbildningskontrastförstärkningseffekt i mer än 1 timme, den används främst för fokala leverskador av blodkärl och Kupffer-fas av ultraljudsavbildning, underlätta tidig upptäckt av små lesioner (< 1 cm). Fram till nu har Sonazoid huvudsakligen varit inriktat på leverfokala lesioner.

De flesta levercancerpatienter i Kina är förknippade med kronisk leversjukdom, och mer än 80 % av leversjukdomspatienterna är i framskridet stadium vid behandlingstillfället. Differentialdiagnos är fortfarande en utmaning för förbättrad CT/MRI. Cirka 40% av HCC saknar arteriell fasförstärkning och 40% - 60% av små lesioner visar inte eluering i venfasen. De befintliga avbildningsmetoderna har låg känslighet för att upptäcka små lesioner, och det är svårt att upptäcka lesioner mindre än 1 cm. Studier har funnit att känsligheten för CT och MRI är 60 - 94,4 % respektive 58,5 - 93 % när tumördiametern är större än 1 cm. När tumördiametern är mindre än 1 cm, reduceras känsligheten för CT och MRI för att upptäcka tumörer till 33 - 45% respektive 33 - 67%. Den diagnostiska effektiviteten av konventionell ultraljudsundersökning för små lesioner, särskilt hos patienter med kronisk hepatit B eller cirros, är dålig. Även om den diagnostiska effektiviteten av konventionellt kontrastförstärkt ultraljud vid diagnos av små lesioner med kronisk hepatit B eller levercirros har en viss förbättring, finns det fortfarande en stor andel missade diagnoser. Dessutom är vanligt ultraljud, konventionellt kontrastförstärkt ultraljud, CT och MRI mycket dåliga på diagnosen levercancerdifferentiering, speciellt för högdifferentierad levercancer.

Sonazoid är ett andra generationens ultraljudskontrastmedel, som är sammansatt av mikrobubblor som innehåller kemiskt stabil och olöslig perfluorbutan (PFB) gas och ett hårt skal av fosfatidylserinnatrium (2-3 μm i diameter) insvept i det yttre lagret. Dessa mikrobubblor kan generera stabila olinjära svängningar i ett akustiskt fält med låg effekt och generera ekon vid den andra övertonsfrekvensen av den sända pulsen för förbättrad harmonisk kontrastavbildning. Förutom förmågan av realtidsangiografi kan Sonazoid-mikrobubblor uppslukas av Kupffer-celler i det intrahepatiska retikuloendotelialsystemet för att producera leverparenkymavbildning. Vanligtvis 10 minuter efter intravenös injektion av Sonazoid-kontrastmedel uppträder Kupffer-fasbild och normalt leverparenkym är förstärkt. Därför påvisas i detta skede maligna lesioner med få eller inga Kupffer-celler tydligt på grund av bristen på kontrastmedel. Dessutom, eftersom Sonazoid-mikrobubblor kan resonera utan att brista under måttligt ultraljudstryck, kan Kupffer-fas (Kupffer-fas) avbildning vara stabil i mer än flera timmar, vilket är fördelaktigt för helleverskanning. Eftersom Sonazoid har fördelarna med ultralång utveckling och god stabilitet, har Sonazoid betydande kliniska fördelar vid diagnos av små levercancerskador, levercancer i bakgrunden av levercirros och mycket differentierad levercancer. Dessa studier baserade på Sonazoid är dock alla små provstudier och subjektiva kvalitativa differentialdiagnosmetoder, och brist på systematisk analys och forskning. Därför, baserat på fördelarna med det nya ultraljudskontrastmedlet, med hjälp av kvalitativ analys och kvantitativ analysmetod för att samla in stora prover, systematiskt utforska det standardiserade diagnosschemat och diagnostisk effektivitet av levercancer med olika leverbakgrund, vilket har viktig klinisk betydelse för tidig diagnos , tidig upptäckt och förbättring av noggrannheten vid diagnos av levercancer.