Czynniki związane z CPC 1-2 u 110 pacjentów przyjętych na francuski oddział intensywnej terapii z powodu zawału mięśnia sercowego powikłanego OHCA. (ACR-MI)
6 października 2020 zaktualizowane przez: Pr Bruno LEVY, Central Hospital, Nancy, France
Czynniki związane z rokowaniem neurologicznym 30 dni po przyjęciu na OIOM z powodu zawału mięśnia sercowego powikłanego pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Niniejsze badanie ocenia związek niektórych czynników występujących na OIOM-ie z rokowaniem neurologicznym pacjentów przyjętych z powodu pozaszpitalnego zatrzymania krążenia z powodu zawału mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Czynniki przedszpitalne związane ze złym rokowaniem neurologicznym są dobrze znane. Tymczasem czynniki występujące na OIOM-ie przez pierwsze 24 godziny mogą wpływać na wynik neurologiczny.
To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie czynników, takich jak ECLS, dawkowanie NSE, hipotermia terapeutyczna… i ich związku z neurologicznymi wynikami u pacjenta z zawałem mięśnia sercowego z powodu niestabilnej koronaropatii powikłanej pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia.
Ma to być obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe francuskie badanie krajowe
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BRUNO LEVY, MD-PHD
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent w wieku powyżej 18 lat przyjęty na OIT po przywróceniu pozaszpitalnego zatrzymania krążenia z powodu zawału mięśnia sercowego typu 1
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej
- brak sprzeciwu pacjenta lub jego rodziny w przypadku braku możliwości wyrażenia zgody, po lojalnym i wyczerpującym wyjaśnieniu
- pacjent przyjęty na OIOM
- powodem przyjęcia jest wskrzeszone pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
- przyczyną zatrzymania krążenia jest zawał mięśnia sercowego typu 1
Kryteria wyłączenia:
- oporne na leczenie zatrzymanie krążenia (brak przepływu > 30 minut w normotermii)
- wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia
- ciąża
- pacjent pod ochroną prawną
- sprzeciw pacjenta lub jego rodziny nie jest w stanie wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neurologiczny (CPC)
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
Skala Kategorii Wydolności Mózgowej do oceny wyniku neurologicznego 1-2: wynik dobry 3-4-5: wynik zły
|
30 dni od przyjęcia na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neurologiczny (Rankin)
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia na OIOM
|
Skala Rankina do oceny wyniku neurologicznego
|
30 dni od przyjęcia na OIOM
|
|
śmierć
Ramy czasowe: 30-dniowy formularz przyjęcia na OIOM
|
wszystkie przyczyny śmierci
|
30-dniowy formularz przyjęcia na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019PI166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .