A CPC-vel kapcsolatos tényezők 1-2 110 olyan betegnél, akiket francia intenzív osztályon vettek fel OHCA által komplikált miokardiális infarktus miatt. (ACR-MI)
2020. október 6. frissítette: Pr Bruno LEVY, Central Hospital, Nancy, France
A neurológiai prognózissal kapcsolatos tényezők 30 nappal a kórházon kívüli szívmegállás által komplikált szívinfarktus miatti intenzív osztályon történő felvétel után: megfigyeléses multicentrikus vizsgálat
Ez a tanulmány néhány intenzív osztályon belüli tényező összefüggését értékeli a szívinfarktus miatt kórházon kívüli szívmegállás miatt felvett betegek neurológiai prognózisával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A rossz neurológiai kimenetelhez kapcsolódó pre-kórházi tényezők jól ismertek. Eközben az intenzív osztályon belüli tényezők az első 24 órában hatással lehetnek a neurológiai kimenetelre.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy tanulmányozza az olyan tényezőket, mint az ECLS, az NSE adagolása, a terápiás hypotermia... és ezek összefüggése a neurológiai kimenetelekkel olyan betegeknél, akik szívizominfarktusban szenvednek instabil koronaropathia miatt, amelyet a kórházon kívüli szívleállás bonyolít.
Ez egy megfigyelésen alapuló, prospektív, multicentrikus nemzeti francia tanulmány
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évesnél idősebb beteg 1-es típusú szívinfarktus miatt újraélesztett, kórházon kívüli szívmegállást követően intenzív osztályra került
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- a beteg, vagy családja nem ellenzi, ha nem tud beleegyezni, lojális és átfogó magyarázat után
- beteg az intenzív osztályra került
- a felvétel oka a feltámadt, kórházon kívüli szívmegállás
- a szívmegállás oka 1-es típusú szívinfarktus
Kizárási kritériumok:
- refrakter szívmegállás (nincs áramlás > 30 perc normotermiában)
- kórházi szívmegállás
- terhesség
- jogi védelem alatt álló beteg
- a beteg vagy családja ellenkezése, ha nem tud beleegyezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai kimenetel (CPC)
Időkeret: 30 nap az intenzív osztályon történő belépéstől számítva
|
Agyi teljesítmény kategóriás skála a neurológiai kimenetel értékeléséhez 1-2: jó eredmény 3-4-5: rossz eredmény
|
30 nap az intenzív osztályon történő belépéstől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai kimenetel (Rankin)
Időkeret: 30 nap az intenzív osztályon történő belépéstől számítva
|
Rankin pontszám a neurológiai kimenetel értékeléséhez
|
30 nap az intenzív osztályon történő belépéstől számítva
|
|
halál
Időkeret: 30 napos belépés az intenzív osztályon
|
minden halált okoz
|
30 napos belépés az intenzív osztályon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019PI166
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .