Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzna stymulacja mięśni o wysokim tonie w celu zmniejszenia bólu (HTEMS)

14 października 2020 zaktualizowane przez: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Zewnętrzna stymulacja mięśni o wysokim tonie w leczeniu przewlekłego bólu

Rwa kulszowa jest powszechnym problemem bólowym, który dotyka nie tylko pacjenta, ale także stanowi obciążenie społeczno-ekonomiczne, a tym samym wpływa na całe społeczeństwo. Dotychczasowe terapie farmakologiczne są niewystarczające dla wielu pacjentów. Dlatego oceniliśmy zastosowanie wysokotonowej zewnętrznej stymulacji mięśni (HTEMS) w porównaniu z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) na ból korzeniowy związany z rwą kulszową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci szpitalni (n=100) z przewlekłą rwą kulszową i stabilnym schematem doustnych leków przeciwbólowych zostali włączeni do tego randomizowanego, kontrolowanego badania krzyżowego. Każdą interwencję stosowano przez okres 45 minut 5 razy w ciągu 10 dni, z 3-dniowym okresem wypłukiwania przed przejściem. Upośledzenia zdrowotne oceniano za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) dla bólu korzeniowego przed i po interwencji, a różnice w bólu korzeniowym między grupami analizowano za pomocą testu Manna-Whitneya.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Düsseldorf, Niemcy, 40477
        • St. Vinzenz Krankenhaus
      • Düsseldorf, Niemcy, 40591
        • Düsseldorf Catholic Hospital Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rwa kulszowa spowodowana chorobami zwyrodnieniowymi kręgosłupa
  • stabilny doustny schemat przeciwbólowy

Kryteria wyłączenia:

  • historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • rozrusznik serca lub defibrylator
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HTEMS
Zewnętrzna stymulacja mięśni wysokim tonem 5 razy w ciągu 10 dni
Urządzenie: HTEMS
Inne nazwy:
  • HITOP 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Niemcy)
Aktywny komparator: KILKADZIESIĄT
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów 5 razy w ciągu 10 dni
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Inne nazwy:
  • Dumo 2.4 (CEFAR Medical, Lund, Szwecja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pleców
Ramy czasowe: 10 dni
Ból pleców mierzony za pomocą 11-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 = brak, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Współpracownicy

gbo Medizintechnik AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HTEMS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj