- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04594863
The Investigation of the Mechanism of Cachexia Occurrence for Patients With Gastrointestinal Cancer
14 października 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
The study is going to recruit patients with gastrointestinal cancer, collect clinical data and peripheral blood sample and possible fat samples.
The expression of SIRT-6 in peripheral blood will be tested and connect with different status of cachexia of the patients.
A mathematical model of the relationship between cachexia classification and SIRT-6 expression is going to constructed as anticipated.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
At the start of cancer develop, not all patients with gastrointestinal cancer manifest cachexia, it may be associated with SIRT-6 expression.
This study will collect and test the peripheral blood sample of patients, use it as an important indicator of the degree of cachexia, and provide references for clinical drug intervention, prognosis and dietary intervention for cachexia patients.
If possible, fat sample of the patients will be collected during surgery, and the adipose progenitor cells will be cultured to find the key target proteins by detecting differences in protein expression, changes in protein modification levels, and protein interactions.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who are diagnosed with gastrointestinal cancer for the first time without any chemotherapy or radiotherapy
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 90 years old, unlimited gender;
- Patients who are diagnosed with gastrointestinal cancer for the first time and are planning to undergo further treatment;
- Volunteer to participate and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or lactate;
- Patients with severe metabolic diseases; combined with cardiac function, liver and kidney dysfunction, acute myocardial infarction and acute stroke in the past 3 months , COPD acute onset respiratory failure and other serious medical diseases and patients who need hormone therapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
cachexia
patients suffering from cachexia recently
|
no cachexia
patients are not suffering from cachexia recently
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SIRT-6 expression
Ramy czasowe: 4 months
|
SIRT-6 expression tested by ELISA
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Argiles JM, Busquets S, Stemmler B, Lopez-Soriano FJ. Cancer cachexia: understanding the molecular basis. Nat Rev Cancer. 2014 Nov;14(11):754-62. doi: 10.1038/nrc3829. Epub 2014 Oct 9.
- Fearon KC, Glass DJ, Guttridge DC. Cancer cachexia: mediators, signaling, and metabolic pathways. Cell Metab. 2012 Aug 8;16(2):153-66. doi: 10.1016/j.cmet.2012.06.011. Epub 2012 Jul 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZS-2525
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .