- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04594863
The Investigation of the Mechanism of Cachexia Occurrence for Patients With Gastrointestinal Cancer
14 de outubro de 2020 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
The study is going to recruit patients with gastrointestinal cancer, collect clinical data and peripheral blood sample and possible fat samples.
The expression of SIRT-6 in peripheral blood will be tested and connect with different status of cachexia of the patients.
A mathematical model of the relationship between cachexia classification and SIRT-6 expression is going to constructed as anticipated.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
At the start of cancer develop, not all patients with gastrointestinal cancer manifest cachexia, it may be associated with SIRT-6 expression.
This study will collect and test the peripheral blood sample of patients, use it as an important indicator of the degree of cachexia, and provide references for clinical drug intervention, prognosis and dietary intervention for cachexia patients.
If possible, fat sample of the patients will be collected during surgery, and the adipose progenitor cells will be cultured to find the key target proteins by detecting differences in protein expression, changes in protein modification levels, and protein interactions.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospita
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients who are diagnosed with gastrointestinal cancer for the first time without any chemotherapy or radiotherapy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 90 years old, unlimited gender;
- Patients who are diagnosed with gastrointestinal cancer for the first time and are planning to undergo further treatment;
- Volunteer to participate and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or lactate;
- Patients with severe metabolic diseases; combined with cardiac function, liver and kidney dysfunction, acute myocardial infarction and acute stroke in the past 3 months , COPD acute onset respiratory failure and other serious medical diseases and patients who need hormone therapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
cachexia
patients suffering from cachexia recently
|
no cachexia
patients are not suffering from cachexia recently
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
SIRT-6 expression
Prazo: 4 months
|
SIRT-6 expression tested by ELISA
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kang Yu, Peking Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Argiles JM, Busquets S, Stemmler B, Lopez-Soriano FJ. Cancer cachexia: understanding the molecular basis. Nat Rev Cancer. 2014 Nov;14(11):754-62. doi: 10.1038/nrc3829. Epub 2014 Oct 9.
- Fearon KC, Glass DJ, Guttridge DC. Cancer cachexia: mediators, signaling, and metabolic pathways. Cell Metab. 2012 Aug 8;16(2):153-66. doi: 10.1016/j.cmet.2012.06.011. Epub 2012 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZS-2525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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