Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dealcoholized Muscadine Wino i zdrowie skóry u kobiet

29 września 2023 zaktualizowane przez: University of Florida

Badanie kliniczne mające na celu określenie aktywności bezalkoholowego wina muskadynowego w celu złagodzenia stresu oksydacyjnego, zapalenia, fotostarzenia skóry i zmiany mikrobiomu jelitowego u kobiet 40-67

Celem tego badania klinicznego jest określenie działania dealkoholizowanego wina muskadynowego w celu złagodzenia stresu oksydacyjnego, stanów zapalnych, fotostarzenia skóry i zmiany mikrobiomu jelitowego u kobiet w wieku 40-67 lat. Badacze wysuwają hipotezę, że odalkoholizowane wino muskadynowe codziennie przez 42 dni znacznie złagodzi stres oksydacyjny, stany zapalne, fotostarzenie się skóry i zmieni mikrobiom jelitowy u kobiet w porównaniu z piciem wody z cukrem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Starzenie się skóry charakteryzuje się zmarszczkami, zwiotczeniem i wiotkością. Około 80% procesów starzenia się skóry twarzy jest klasyfikowanych jako zewnętrzne lub fotostarzenie, ponieważ wynika z ekspozycji na promieniowanie UV słońca, które powoduje stres oksydacyjny. są modyfikowane przez reaktywne karbonyle w reakcji znanej jako glikacja białek. Starzenie się zmienia również skład mikrobiomu jelitowego w co najmniej 35 rodzajach w kierunku niezdrowego stanu dysbiozy.

Wcześniejsze badania wykazały, że polifenole muskadyny hamują glikację białek w symulowanych warunkach fizjologicznych. Dodatkowe eksperymenty z wykorzystaniem hodowli komórkowych i myszy wykazały, że odalkoholizowane wino muskadynowe łagodzi stany zapalne i chroni przed dysbiozą w jelitach. Celem tych badań jest potwierdzenie korzyści zdrowotnych muskadynowych polifenoli winnych w badaniu klinicznym. Badacze postawili hipotezę, że spożywanie bezalkoholowego wina muskadynowego u kobiet w wieku 40-65 lat złagodzi fotostarzenie skóry i stany zapalne skóry poprzez zmniejszenie stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. Oczekuje się również, że poprawi skład mikrobiomu jelitowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy,
  • BMI 20,0-29,9
  • Typ skóry Fitzpatricka 2 i 3.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • karmienie piersią
  • palenie
  • używanie alkoholu
  • historia raka skóry
  • przyjmowania leków, które mogą mieć wpływ na wynik badania
  • opalanie się czy korzystanie z solarium
  • przyjmowanie suplementów witaminowo-mineralnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dealkoholizowane wino muscadynowe
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać codziennie 300 ml bezalkoholowego wina muskadynowego przez sześć tygodni. Po 7-dniowym okresie wstępnym uczestnicy będą codziennie otrzymywać odalkoholizowane wino muskadynowe przez sześć tygodni
300 ml bezalkoholowego wina muskadynowego
300 ml wody cukrowej i kwasu
Aktywny komparator: Kontroluj napój
Uczestnicy tej grupy otrzymają 300 ml wody zawierającej cukier i kwasy przez sześć tygodni. Po 7-dniowym biegu uczestnicy będą otrzymywać wodę z cukrem przez sześć tygodni.
300 ml bezalkoholowego wina muskadynowego
300 ml wody cukrowej i kwasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Kolor skóry po naświetlaniu UV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
Napromieniowanie zostanie zastosowane na skórę grzbietu (plecy, obszar łopatki, który zwykle nie jest narażony na działanie słońca) z 2-krotną minimalną dawką rumienia przy użyciu zatwierdzonej przez FDA lampy do fototerapii UVB i miernika światła UV. W każdym punkcie czasowym dnia 0 i 29 kolor skóry będzie mierzony przed i 24 godziny po napromieniowaniu. Kolor skóry zostanie oceniony przez kolorymetr przy użyciu trójwymiarowego systemu kolorów z wartościami L, a i b. Wartości L i b oceniają odpowiednio efekt jasności i brązowienia. Wartość a (oś czerwona/zielona) jest miarą zaczerwienienia (rumienia).
Wartość bazowa, 28 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowej transepidermalnej utraty wody przez skórę
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
Przeznaskórkowa utrata wody przez skórę będzie mierzona za pomocą Tewameter (CK Electronic GmbH, Niemcy) w celu oceny funkcji bariery wodnej skóry. Tewametr mierzy gradient gęstości parowania wody ze skóry (g/h/m^2)
Wartość bazowa, 28 dni
Zmiana mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
Zostaną pobrane próbki kału i z próbek kału zostanie wyekstrahowane DNA drobnoustrojów. Gen rybosomalny 16S (region V1-3) ​​z każdej próbki zostanie zamplifikowany i zsekwencjonowany przy użyciu systemu kodów kreskowych na sekwenatorze MiSeq.
Wartość bazowa, 28 dni
Zmiana od podstawowego pH skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
PH skóry będzie mierzone za pomocą Skin-pH-Meter (CK Electronic GmbH, Niemcy).
Wartość bazowa, 28 dni
Zmiana w stosunku do wyjściowego rumienia skóry i wskaźnika melaniny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
Rumień skóry i wskaźnik melaniny zostaną ocenione za pomocą Mexameter (CK Electronic GmbH, Niemcy). Te dwa składniki odpowiadają głównie za kolor skóry. Mierzy się je współczynnikiem odbicia.
Wartość bazowa, 28 dni
Zmiana podstawowego nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 28 dni
Nawilżenie skóry będzie mierzone za pomocą korneometru (CK Electronic GmbH, Niemcy).
Wartość bazowa, 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202000789

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie skóry

Badania kliniczne na Dealkoholizowane wino muscadynowe

3
Subskrybuj