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女性の脱アルコールマスカダインワインと皮膚の健康

2023年9月29日 更新者:University of Florida

女性の酸化ストレス、炎症、皮膚の光老化を緩和し、腸内微生物叢を変化させる脱アルコールマスカダインワインの活性を決定するための臨床試験 40-67

この臨床試験の目的は、40 ~ 67 歳の女性の酸化ストレス、炎症、皮膚の光老化を緩和し、腸内細菌叢を変化させる、脱アルコールしたマスカダイン ワインの活性を測定することです。 研究者らは、マスカダイン ワインを 42 日間毎日脱アルコールすると、酸化ストレス、炎症、皮膚の光老化が大幅に緩和され、砂糖水を飲む場合と比較して、女性の腸内微生物叢が変化するという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

皮膚の老化の特徴は、しわ、たるみ、たるみです。 顔の皮膚の老化の約 80% は、酸化ストレスを引き起こす太陽の紫外線への露出に起因するため、外因性または光老化に分類されます.タンパク質糖化として知られる反応で、反応性カルボニルによって修飾されます。 老化はまた、少なくとも 35 属の腸内微生物叢の構成を不健康な状態の dysbiosis にシフトします。

以前の研究では、マスカダインポリフェノールが、シミュレートされた生理学的条件下でタンパク質の糖化を阻害することが示されました。 細胞培養とマウスを使用した追加の実験では、アルコールを除去したマスカダインワインが炎症を緩和し、腸内の腸内細菌叢から保護することが示されました. この研究の目的は、マスカダイン ワイン ポリフェノールの健康上の利点を臨床試験で確認することです。 研究者らは、40~65歳の女性がアルコールを除去したマスカダインワインを消費すると、酸化ストレスと炎症が減少することにより、皮膚の光老化と皮膚の状態が緩和されるという仮説を立てています. また、腸内細菌叢の組成を改善することも期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 元気、
  • BMI 20.0~29.9
  • フィッツパトリック スキン タイプ 2 および 3.

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳中
  • 喫煙
  • アルコール使用
  • 皮膚がんの病歴
  • 研究の結果に影響を与える可能性のある薬の摂取
  • 日光浴または日焼け用ベッドの使用
  • ビタミン/ミネラルサプリメントの摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:脱アルコールマスカダインワイン
このアームの参加者は、アルコールを除去したマスカダイン ワイン 300ml を毎日 6 週間受け取ります。 7日間の慣らし期間の後、参加者は脱アルコールマスカダインワインを6週間毎日受け取ります
脱アルコールマスカダインワイン 300ml
糖水と酸分 300ml
アクティブコンパレータ:コントロール飲料
このアームの参加者は、300 ml の砂糖水と酸分を 6 週間受け取ります。 7 日間の実行後、参加者は 6 週間砂糖水を受け取ります。
脱アルコールマスカダインワイン 300ml
糖水と酸分 300ml

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 紫外線照射後の皮膚の色
時間枠:ベースライン、28日
照射は、FDA承認のUVB光線療法ライトとUV光度計を使用して、2倍の最小紅斑線量で背部皮膚(背中、通常は太陽にさらされない肩甲骨領域)に適用されます。 0 日目と 29 日目の各時点で、照射前と照射 24 時間後に皮膚の色を測定します。 皮膚の色は、L、a、および b 値の 3 次元表色系を使用した比色計によって評価されます。 L 値と b 値は、それぞれ明度と褐変効果を評価します。 a 値 (赤/緑軸) は、発赤 (紅斑) の尺度です。
ベースライン、28日
ベースラインの皮膚の経皮水分損失からの変化
時間枠:ベースライン、28日
Tewameter (CK Electronic GmbH、ドイツ) を使用して皮膚の経皮水分損失を測定し、皮膚の水分バリア機能を評価します。 Tewameter は皮膚からの水分蒸発の密度勾配を測定します (g/h/m^2)
ベースライン、28日
腸内細菌叢の変化
時間枠:ベースライン、28日
糞便サンプルを採取し、糞便サンプルから微生物 DNA を抽出します。 各サンプルの 16S リボソーム遺伝子 (V1-3 領域) を増幅し、MiSeq シーケンサーのバーコード システムを使用して配列決定します。
ベースライン、28日
ベースラインの皮膚pHからの変化
時間枠:ベースライン、28日
皮膚pHは、Skin-pH-Meter(CK Electronic GmbH、ドイツ)を使用して測定される。
ベースライン、28日
ベースラインの皮膚紅斑とメラニン指数からの変化
時間枠:ベースライン、28日
皮膚の紅斑およびメラニン指数は、Mexameter (CK Electronic GmbH、ドイツ) で評価されます。 これらの 2 つのコンポーネントは、主に肌の色を担当しています。 それらは反射率によって測定されます。
ベースライン、28日
ベースラインの肌の水分補給からの変化
時間枠:ベースライン、28日
皮膚の水和は、Corneometer (CK Electronic GmbH、ドイツ) で測定されます。
ベースライン、28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Liwei Gu, PhD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月10日

一次修了 (推定)

2024年7月2日

研究の完了 (推定)

2024年7月2日

試験登録日

最初に提出

2020年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月28日

最初の投稿 (実際)

2020年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月29日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB202000789

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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