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Entalkoholisierter Muscadine-Wein und Hautgesundheit bei Frauen

29. September 2023 aktualisiert von: University of Florida

Eine klinische Studie zur Bestimmung der Aktivität von entalkoholisiertem Muscadine-Wein zur Linderung von oxidativem Stress, Entzündungen, Hautalterung und Veränderung des Darmmikrobioms bei Frauen 40-67

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Aktivität von entalkoholisiertem Muscadine-Wein zur Linderung von oxidativem Stress, Entzündungen, Hautalterung und Veränderung des Darmmikrobioms bei Frauen im Alter von 40 bis 67 Jahren zu bestimmen. Die Forscher gehen davon aus, dass entalkoholisierter Muscadine-Wein täglich über 42 Tage oxidativen Stress, Entzündungen und Hautalterung signifikant lindert und das Darmmikrobiom bei Frauen im Vergleich zum Trinken von Zuckerwasser verändert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hautalterung ist durch Faltenbildung, Erschlaffung und Schlaffheit gekennzeichnet. Etwa 80 % der Gesichtshautalterung wird als extrinsische oder lichtbedingte Hautalterung klassifiziert, da sie auf die Einwirkung von UV-Licht der Sonne zurückzuführen ist, das oxidativen Stress verursacht. Die restlichen 20 % der Gesichtsalterung sind intrinsischer Art, die teilweise durch die Ansammlung von Proteinen verursacht werden werden durch reaktive Carbonyle in einer als Proteinglykation bekannten Reaktion modifiziert. Das Altern verschiebt auch die Zusammensetzung des Darmmikrobioms in mindestens 35 Gattungen in Richtung eines ungesunden Zustands der Dysbiose.

Frühere Studien zeigten, dass Muscadin-Polyphenole die Proteinglykation unter simulierten physiologischen Bedingungen hemmten. Zusätzliche Experimente mit Zellkulturen und Mäusen zeigten, dass entalkoholisierter Muscadine-Wein Entzündungen linderte und vor Dysbiose im Darm schützte. Das Ziel dieser Forschung ist es, die gesundheitlichen Vorteile von Muscadine-Wein-Polyphenolen in einer klinischen Studie zu bestätigen. Die Forscher gehen davon aus, dass der Konsum von entalkoholisiertem Muscadine-Wein bei Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren die Lichtalterung der Haut und Hauterkrankungen lindern wird, indem oxidativer Stress und Entzündungen verringert werden. Es wird auch erwartet, dass es die Zusammensetzung des Darmmikrobioms verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund,
  • BMI 20,0-29,9
  • Fitzpatrick Hauttyp 2 und 3.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Rauchen
  • Alkoholkonsum
  • Geschichte von Hautkrebs
  • Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
  • Sonnenbaden oder die Nutzung des Solariums
  • Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffzusätzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Entalkoholisierter Muscadine-Wein
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten sechs Wochen lang täglich 300 ml entalkoholisierten Muscadine-Wein. Nach einer 7-tägigen Einlaufphase erhalten die Teilnehmer sechs Wochen lang täglich entalkoholisierten Muscadine-Wein
Sonstiges: Entalkoholisierter Muscadine-Wein
300 ml Entalkoholisierter Muscadine-Wein
Sonstiges: Getränke kontrollieren
300 ml Zuckerwasser und Säuregehalt
Aktiver Komparator: Getränke kontrollieren
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten sechs Wochen lang 300 ml Zuckerwasser und Säuregehalt. Nach einer 7-tägigen Einlaufphase erhalten die Teilnehmer sechs Wochen lang Zuckerwasser.
Sonstiges: Entalkoholisierter Muscadine-Wein
300 ml Entalkoholisierter Muscadine-Wein
Sonstiges: Getränke kontrollieren
300 ml Zuckerwasser und Säuregehalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hautfarbe nach UV-Bestrahlung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Die Bestrahlung wird auf die Rückenhaut (Rücken, Skapularegion, die normalerweise nicht der Sonne ausgesetzt ist) mit der 2-fachen minimalen Erythemdosis unter Verwendung eines von der FDA zugelassenen UVB-Phototherapielichts und eines UV-Lichtmessers angewendet. Zu jedem Zeitpunkt am Tag 0 und 29 wird die Hautfarbe vor und 24 h nach der Bestrahlung gemessen. Die Hautfarbe wird mit einem Kolorimeter unter Verwendung des dreidimensionalen Farbsystems mit L-, a- und b-Werten bewertet. L- und b-Werte bewerten die Helligkeits- bzw. Bräunungseffekte. Der a-Wert (Rot/Grün-Achse) ist ein Maß für die Rötung (Erythem).
Grundlinie, 28 Tage
Änderung des transepidermalen Wasserverlusts der Haut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Der transepidermale Wasserverlust der Haut wird unter Verwendung eines Tewameters (CK Electronic GmbH, Deutschland) gemessen, um die Wasserbarrierefunktion der Haut zu bewerten. Das Tewameter misst den Dichtegradienten der Wasserverdunstung von der Haut (g/h/m^2)
Grundlinie, 28 Tage
Veränderung im Darmmikrobiom
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Kotproben werden gesammelt und mikrobielle DNA wird aus Kotproben extrahiert. Das ribosomale 16S-Gen (V1-3-Region) jeder Probe wird amplifiziert und mithilfe eines Barcode-Systems auf einem MiSeq-Sequenzer sequenziert.
Grundlinie, 28 Tage
Änderung des pH-Werts der Haut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Der pH-Wert der Haut wird mit einem Skin-pH-Meter (CK Electronic GmbH, Deutschland) gemessen.
Grundlinie, 28 Tage
Veränderung des Hauterythems und des Melaninindex gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Hautrötung und Melaninindex werden mit Mexameter (CK Electronic GmbH, Deutschland) bestimmt. Diese beiden Komponenten sind hauptsächlich für die Hautfarbe verantwortlich. Sie werden durch Reflexion gemessen.
Grundlinie, 28 Tage
Wechseln Sie von der Grundlinie der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Die Hautfeuchtigkeit wird mit einem Corneometer (CK Electronic GmbH, Deutschland) gemessen.
Grundlinie, 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202000789

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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