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알코올을 제거한 머스캐딘 와인과 여성의 피부 건강

2023년 9월 29일 업데이트: University of Florida

40-67세 여성의 산화 스트레스, 염증, 피부 광노화 및 장내 미생물 변화를 완화하기 위한 탈알콜화 머스캐딘 와인의 활동을 결정하기 위한 임상 시험

이 임상 실험의 목적은 산화 스트레스, 염증, 피부 광노화를 완화하고 40-67세 여성의 장내 미생물 군집을 변경하기 위한 탈알코올 머스캐딘 와인의 활동을 결정하는 것입니다. 연구자들은 42일 동안 매일 알코올을 제거한 머스캐딘 와인이 산화 스트레스, 염증, 피부 광노화를 상당히 완화하고 설탕물을 마시는 것과 비교하여 여성의 장내 미생물 군집을 변화시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

피부 노화는 주름, 처짐, 처짐이 특징입니다. 얼굴 피부 노화의 약 80%는 산화 스트레스를 유발하는 태양의 자외선에 노출되어 발생하기 때문에 외인성 또는 광노화로 분류됩니다. 단백질 당화로 알려진 반응에서 반응성 카르보닐에 의해 변형됩니다. 노화는 또한 적어도 35개 속에서 장내 미생물군집의 구성을 건강에 좋지 않은 장내세균불균형 상태로 이동시킵니다.

이전 연구에서는 머스캐딘 폴리페놀이 시뮬레이션된 생리학적 조건에서 단백질 당화를 ​​억제한다는 것을 보여주었습니다. 세포 배양과 생쥐를 사용한 추가 실험에서 알코올을 제거한 머스캐딘 와인이 염증을 완화하고 장내 세균불균형을 예방하는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 임상 시험에서 머스캐딘 와인 폴리페놀의 건강상의 이점을 확인하는 것입니다. 연구자들은 40-65세 여성의 탈알코올 머스캐딘 와인 섭취가 산화 스트레스와 염증을 감소시켜 피부 광노화와 피부 상태를 완화할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 장내 마이크로바이옴의 구성을 개선할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한,
  • BMI 20.0-29.9
  • Fitzpatrick 피부 유형 2 및 3.

제외 기준:

  • 임신
  • 모유 수유
  • 흡연
  • 알코올 사용
  • 피부암의 역사
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
  • 일광욕 또는 선탠 침대 사용
  • 비타민/미네랄 보충제 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 무알코올 머스캐딘 와인
이 부문의 참가자는 6주 동안 매일 300ml의 무알코올 머스캐딘 와인을 받게 됩니다. 7일의 준비 기간 후 참가자는 6주 동안 매일 알코올을 제거한 머스캐딘 와인을 받게 됩니다.
다른: 무알코올 머스캐딘 와인
무알코올 머스캐딘 와인 300ml
다른: 제어 음료
설탕물과 산도 300ml
활성 비교기: 제어 음료
이 팔의 참가자들은 6주 동안 300ml의 설탕물과 산 성분을 받게 됩니다. 7일간의 실행 기간이 지나면 참가자는 6주 동안 설탕물을 받게 됩니다.
다른: 무알코올 머스캐딘 와인
무알코올 머스캐딘 와인 300ml
다른: 제어 음료
설탕물과 산도 300ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UV 조사 후 기준 피부색에서 변화
기간: 기준선, 28일
FDA 승인 UVB 광선요법 조명 및 UV 조명 측정기를 사용하여 최소 홍반 선량의 2배로 등쪽 피부(일반적으로 태양에 노출되지 않는 등, 견갑골 영역)에 조사가 적용됩니다. 0일과 29일의 각 시점에서 조사 전과 조사 24시간 후에 피부색을 측정합니다. 피부색은 L-, a- 및 b-값이 있는 3차원 색상 시스템을 사용하는 색도계로 평가됩니다. L-값과 b-값은 밝기와 갈변 효과를 각각 평가합니다. a-값(빨간색/녹색 축)은 발적(홍반)에 대한 척도입니다.
기준선, 28일
베이스라인 피부 경표피 수분 손실로부터의 변화
기간: 기준선, 28일
피부의 수분장벽 기능을 평가하기 위해 Tewameter(CK Electronic GmbH, Germany)를 사용하여 피부 경표피 수분 손실량을 측정한다. Tewameter는 피부에서 수분 증발의 밀도 구배(g/h/m^2)를 측정합니다.
기준선, 28일
장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 기준선, 28일
배설물 샘플을 수집하고 배설물 샘플에서 미생물 DNA를 추출합니다. 각 샘플의 16S 리보솜 유전자(V1-3 영역)는 MiSeq 시퀀서의 바코드 시스템을 사용하여 증폭되고 시퀀싱됩니다.
기준선, 28일
베이스라인 피부 pH에서 변화
기간: 기준선, 28일
피부 pH는 Skin-pH-Meter(CK Electronic GmbH, Germany)를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 28일
베이스라인 피부 홍반 및 멜라닌 지수로부터의 변화
기간: 기준선, 28일
피부 홍반 및 멜라닌 지수는 Mexameter(CK Electronic GmbH, 독일)로 평가할 것이다. 이 두 가지 구성 요소는 주로 피부색을 담당합니다. 그들은 반사율에 의해 측정됩니다.
기준선, 28일
베이스라인 피부 수분량 변화
기간: 기준선, 28일
피부 수화는 Corneometer(CK Electronic GmbH, 독일)로 측정될 것이다.
기준선, 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Liwei Gu, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 2일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB202000789

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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