Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dealkoholiserat Muscadine-vin och hudhälsa hos kvinnor

29 september 2023 uppdaterad av: University of Florida

En klinisk prövning för att fastställa aktiviteten av alkoholiserat muskadinvin för att lindra oxidativ stress, inflammation, hudfotoåldrande och förändra tarmmikrobiomet hos kvinnor 40-67

Syftet med denna kliniska prövning är att fastställa aktiviteten av alkoholiserat muskadinvin för att lindra oxidativ stress, inflammation, hudfotoåldring och förändra tarmmikrobiomet hos kvinnor 40-67 år. Utredarna antar att dealkoholiserat muskadinvin dagligen i 42 dagar avsevärt kommer att lindra oxidativ stress, inflammation, fotoåldring av huden och förändra tarmmikrobiomet hos kvinnor jämfört med att dricka sockervatten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åldrande av huden kännetecknas av rynkor, slapphet och slapphet. Cirka 80 % av ansiktets åldrande klassificeras som yttre eller fotoåldrande eftersom det beror på exponering för solens UV-ljus som orsakar oxidativ stress. De återstående 20 % av ansiktets åldrande är den inneboende typen som delvis orsakas av ackumulering av proteiner som modifieras av reaktiva karbonyler i en reaktion som kallas proteinglykering. Åldrandet förskjuter också sammansättningen av tarmmikrobiomet i minst 35 släkten mot ett ohälsosamt tillstånd av dysbios.

Tidigare studier visade att muskadinpolyfenoler hämmade proteinglykering under ett simulerat fysiologiskt tillstånd. Ytterligare experiment med cellkultur och möss visade att alkoholiserat muskadinvin lindrade inflammation och skyddade mot dysbios i tarmen. Syftet med denna forskning är att bekräfta hälsofördelarna med muskadinvinpolyfenoler i en klinisk prövning. Utredarna antar att konsumtion av alkoholiserat muskadinvin hos kvinnor 40-65 år kommer att lindra fotoåldring av huden och hudtillstånd genom att minska oxidativ stress och inflammation. Det förväntas också förbättra sammansättningen av tarmmikrobiomet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsosam,
  • BMI 20,0-29,9
  • Fitzpatrick hudtyp 2 och 3.

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • amning
  • rökning
  • alkoholbruk
  • historia av hudcancer
  • intag av medicin som kan påverka resultatet av studien
  • sola eller använda solarie
  • intag av vitamin/mineraltillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dealkoholiserat Muscadine Wine
Deltagare i denna arm kommer att få 300 ml dealkoholiserat muskadinvin dagligen i sex veckor. Efter en 7-dagars inkörningsperiod kommer deltagarna att få dealkoholiserat muskadinvin dagligen i sex veckor
Övrig: Dealkoholiserat Muscadine Wine
300 ml dealkoholiserat Muscadine-vin
Övrig: Kontrolldryck
300 ml sockervatten och syrainnehåll
Aktiv komparator: Kontrolldryck
Deltagare i denna arm kommer att få 300 ml sockervatten och syrainnehåll i sex veckor. Efter en 7-dagars inkörningsperiod kommer deltagarna att få sockervatten i sex veckor.
Övrig: Dealkoholiserat Muscadine Wine
300 ml dealkoholiserat Muscadine-vin
Övrig: Kontrolldryck
300 ml sockervatten och syrainnehåll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen Hudfärg efter UV-strålning
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
Bestrålning kommer att appliceras på rygghuden (rygg, skulderbladsregion som vanligtvis inte utsätts för solen) med 2 gånger minimal erytemdos med ett FDA-godkänt UVB-fototerapiljus och en UV-ljusmätare. Vid varje tidpunkt på dag 0 och 29 kommer hudfärg att mätas före och 24 timmar efter bestrålning. Hudfärg kommer att utvärderas med en kolorimeter som använder det 3-dimensionella färgsystemet med L-, a- och b-värden. L- och b-värden bedömer ljushet respektive brunfärgningseffekter. a-värdet (röd/grön-axel) är ett mått på rodnad (erytem).
Baslinje, 28 dagar
Förändring från baslinjen för huden transepidermal vattenförlust
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
Hudens transepidermala vattenförlust kommer att mätas med en Tewameter (CK Electronic GmbH, Tyskland) för att utvärdera hudens vattenbarriärfunktion. Tewametern mäter densitetsgradienten för vattenavdunstning från huden (g/h/m^2)
Baslinje, 28 dagar
Förändring i tarmmikrobiom
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
Fekala prover kommer att samlas in och mikrobiellt DNA kommer att extraheras från fekala prover. Den 16S ribosomala genen (V1-3-regionen) i varje prov kommer att amplifieras och sekvenseras med hjälp av ett streckkodssystem på en MiSeq-sekvenserare.
Baslinje, 28 dagar
Ändring från baslinjens pH för huden
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
Hudens pH kommer att mätas med en Skin-pH-meter (CK Electronic GmbH, Tyskland).
Baslinje, 28 dagar
Förändring från baseline huderytem och melaninindex
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
Hudens erytem och melaninindex kommer att bedömas med Mexameter (CK Electronic GmbH, Tyskland). Dessa två komponenter är främst ansvariga för färgen på huden. De mäts genom reflektans.
Baslinje, 28 dagar
Ändra från baslinjen för hudhydrering
Tidsram: Baslinje, 28 dagar
Hudens återfuktning kommer att mätas med en Corneometer (CK Electronic GmbH, Tyskland).
Baslinje, 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

2 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

2 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

4 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202000789

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens hälsa

Kliniska prövningar på Dealkoholiserat Muscadine Wine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera