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Vino di Muscadine dealcolizzato e salute della pelle nelle donne

29 settembre 2023 aggiornato da: University of Florida

Uno studio clinico per determinare l'attività del vino Muscadine dealcolizzato per alleviare lo stress ossidativo, l'infiammazione, il fotoinvecchiamento della pelle e alterare il microbioma intestinale nelle donne 40-67

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'attività del vino muscadine dealcolizzato per alleviare lo stress ossidativo, l'infiammazione, il fotoinvecchiamento cutaneo e alterare il microbioma intestinale nelle donne di età compresa tra 40 e 67 anni. I ricercatori ipotizzano che il vino muscadine dealcolizzato ogni giorno per 42 giorni allevierà in modo significativo lo stress ossidativo, l'infiammazione, il fotoinvecchiamento della pelle e altererà il microbioma intestinale nelle donne rispetto al consumo di acqua zuccherata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento della pelle è caratterizzato da rughe, cedimenti e lassità. Circa l'80% dell'invecchiamento della pelle del viso è classificato come estrinseco, o fotoinvecchiamento, perché deriva dall'esposizione ai raggi UV del sole che provocano stress ossidativo Il restante 20% dell'invecchiamento del viso è di tipo intrinseco che è parzialmente causato dall'accumulo di proteine ​​che sono modificati da carbonili reattivi in ​​una reazione nota come glicazione proteica. L'invecchiamento sposta anche la composizione del microbioma intestinale in almeno 35 generi verso uno stato malsano di disbiosi.

Precedenti studi hanno dimostrato che i polifenoli della muscadina inibiscono la glicazione delle proteine ​​in una condizione fisiologica simulata. Ulteriori esperimenti utilizzando colture cellulari e topi hanno dimostrato che il vino muscadine dealcolizzato allevia l'infiammazione e protegge dalla disbiosi intestinale. L'obiettivo di questa ricerca è confermare i benefici per la salute dei polifenoli del vino muscadine in uno studio clinico. I ricercatori ipotizzano che il consumo di vino muscadine dealcolizzato nelle donne di età compresa tra 40 e 65 anni allevierà il fotoinvecchiamento della pelle e le condizioni della pelle diminuendo lo stress ossidativo e l'infiammazione. Si prevede inoltre di migliorare la composizione del microbioma intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano,
  • IMC 20,0-29,9
  • Fitzpatrick tipo di pelle 2 e 3.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • fumare
  • consumo di alcol
  • storia di cancro della pelle
  • assunzione di farmaci che potrebbero influenzare l'esito dello studio
  • prendere il sole o l'uso del lettino abbronzante
  • assunzione di integratori vitaminici/minerali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vino Muscadine dealcolizzato
I partecipanti a questo braccio riceveranno 300 ml di vino muscadine dealcolizzato al giorno per sei settimane. Dopo un periodo di rodaggio di 7 giorni, i partecipanti riceveranno quotidianamente vino moscato dealcolizzato per sei settimane
300 ml di vino moscato dealcolizzato
300 ml di acqua zuccherata e contenuto di acido
Comparatore attivo: Controllo delle bevande
I partecipanti a questo braccio riceveranno 300 ml di acqua zuccherata e contenuto di acido per sei settimane. Dopo un periodo di prova di 7 giorni, i partecipanti riceveranno acqua zuccherata per sei settimane.
300 ml di vino moscato dealcolizzato
300 ml di acqua zuccherata e contenuto di acido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Colore della pelle dopo la radiazione UV
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
L'irradiazione verrà applicata alla pelle dorsale (schiena, regione scapolare non tipicamente esposta al sole) con 2 volte la dose minima di eritema utilizzando una luce per fototerapia UVB approvata dalla FDA e un misuratore di luce UV. Ad ogni punto temporale del giorno 0 e 29, il colore della pelle verrà misurato prima e 24 ore dopo l'irradiazione. Il colore della pelle sarà valutato da un colorimetro utilizzando il sistema cromatico tridimensionale con valori L, a e b. I valori L e b valutano rispettivamente gli effetti di luminosità e doratura. Il valore a (asse rosso/verde) è una misura dell'arrossamento (eritema).
Basale, 28 giorni
Variazione rispetto alla perdita di acqua transepidermica della pelle al basale
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
La perdita d'acqua transepidermica della pelle sarà misurata utilizzando un Tewameter (CK Electronic GmbH, Germania) per valutare la funzione di barriera d'acqua della pelle. Il Tewameter misura il gradiente di densità dell'evaporazione dell'acqua dalla pelle (g/h/m^2)
Basale, 28 giorni
Cambiamento nel microbioma intestinale
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
Saranno raccolti campioni fecali e il DNA microbico sarà estratto da campioni fecali. Il gene ribosomiale 16S (regione V1-3) ​​di ciascun campione sarà amplificato e sequenziato utilizzando un sistema di codici a barre su un sequenziatore MiSeq.
Basale, 28 giorni
Variazione rispetto al pH della pelle di base
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
Il pH della pelle sarà misurato utilizzando uno Skin-pH-Meter (CK Electronic GmbH, Germania).
Basale, 28 giorni
Variazione dall'eritema cutaneo e dall'indice di melanina al basale
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
L'eritema cutaneo e l'indice di melanina saranno valutati con Mexameter (CK Electronic GmbH, Germania). Questi due componenti sono i principali responsabili del colore della pelle. Sono misurati dalla riflettanza.
Basale, 28 giorni
Cambia dall'idratazione della pelle di base
Lasso di tempo: Basale, 28 giorni
L'idratazione della pelle sarà misurata con un Corneometer (CK Electronic GmbH, Germania).
Basale, 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

2 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202000789

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute della pelle

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