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Muscadine désalcoolisée et santé de la peau chez les femmes

29 septembre 2023 mis à jour par: University of Florida

Un essai clinique pour déterminer l'activité du vin de muscat désalcoolisé pour atténuer le stress oxydatif, l'inflammation, le photovieillissement de la peau et modifier le microbiome intestinal chez les femmes de 40 à 67 ans

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer l'activité du vin muscat désalcoolisé pour atténuer le stress oxydatif, l'inflammation, le photovieillissement cutané et modifier le microbiome intestinal chez les femmes de 40 à 67 ans. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le vin de muscat désalcoolisé quotidiennement pendant 42 jours réduira considérablement le stress oxydatif, l'inflammation, le photovieillissement de la peau et modifiera le microbiome intestinal chez les femmes par rapport à la consommation d'eau sucrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vieillissement de la peau se caractérise par des rides, un relâchement et un relâchement. Environ 80 % du vieillissement de la peau du visage est classé comme extrinsèque ou photovieillissement car il résulte de l'exposition aux rayons UV du soleil qui provoque un stress oxydatif. Les 20 % restants du vieillissement du visage sont du type intrinsèque qui est partiellement causé par l'accumulation de protéines qui sont modifiés par des carbonyles réactifs dans une réaction connue sous le nom de glycation des protéines. Le vieillissement modifie également la composition du microbiome intestinal dans au moins 35 genres vers un état malsain de dysbiose.

Des études antérieures ont montré que les polyphénols de muscadine inhibaient la glycation des protéines dans des conditions physiologiques simulées. Des expériences supplémentaires utilisant des cultures cellulaires et des souris ont montré que le vin de muscadine désalcoolisé atténuait l'inflammation et protégeait contre la dysbiose dans l'intestin. L'objectif de cette recherche est de confirmer les bienfaits pour la santé des polyphénols du vin de muscadine dans un essai clinique. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation de vin muscat désalcoolisé chez les femmes âgées de 40 à 65 ans atténuera le photovieillissement cutané et les affections cutanées en diminuant le stress oxydatif et l'inflammation. Il devrait également améliorer la composition du microbiome intestinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé,
  • IMC 20.0-29.9
  • Type de peau Fitzpatrick 2 et 3.

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • allaitement maternel
  • fumeur
  • consommation d'alcool
  • antécédents de cancer de la peau
  • prise de médicaments pouvant influencer le résultat de l'étude
  • bronzer ou utiliser un lit de bronzage
  • prise de suppléments de vitamines/minéraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vin de muscat désalcoolisé
Les participants à ce bras recevront 300 ml de vin muscat désalcoolisé par jour pendant six semaines. Après une période de rodage de 7 jours, les participants recevront quotidiennement du vin de muscade désalcoolisé pendant six semaines
Autre: Vin de muscat désalcoolisé
300 ml de Vin Muscadiné Désalcoolisé
Autre: Boisson de contrôle
300 ml de teneur en eau sucrée et en acide
Comparateur actif: Boisson de contrôle
Les participants à ce bras recevront 300 ml d'eau sucrée et d'acide pendant six semaines. Après une période de rodage de 7 jours, les participants recevront de l'eau sucrée pendant six semaines.
Autre: Vin de muscat désalcoolisé
300 ml de Vin Muscadiné Désalcoolisé
Autre: Boisson de contrôle
300 ml de teneur en eau sucrée et en acide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Couleur de la peau après rayonnement UV
Délai: Base de référence, 28 jours
L'irradiation sera appliquée sur la peau dorsale (dos, région scapulaire généralement non exposée au soleil) avec 2 fois la dose minimale d'érythème à l'aide d'une lumière de photothérapie UVB approuvée par la FDA et d'un photomètre UV. A chaque instant des jours 0 et 29, la couleur de la peau sera mesurée avant et 24 h après l'irradiation. La couleur de la peau sera évaluée par un colorimètre utilisant le système de couleurs tridimensionnel avec les valeurs L, a et b. Les valeurs L et b évaluent respectivement les effets de luminosité et de brunissement. La valeur a (axe rouge/vert) est une mesure de la rougeur (érythème).
Base de référence, 28 jours
Changement par rapport à la perte d'eau transépidermique cutanée de base
Délai: Base de référence, 28 jours
La perte d'eau transépidermique de la peau sera mesurée à l'aide d'un Tewameter (CK Electronic GmbH, Allemagne) pour évaluer la fonction de barrière à l'eau de la peau. Le Tewamètre mesure le gradient de densité de l'évaporation de l'eau de la peau (g/h/m^2)
Base de référence, 28 jours
Changement dans le microbiote intestinal
Délai: Base de référence, 28 jours
Des échantillons fécaux seront prélevés et l'ADN microbien sera extrait des échantillons fécaux. Le gène ribosomique 16S (région V1-3) ​​de chaque échantillon sera amplifié et séquencé à l'aide d'un système de code-barres sur un séquenceur MiSeq.
Base de référence, 28 jours
Changement par rapport au pH cutané initial
Délai: Base de référence, 28 jours
Le pH de la peau sera mesuré à l'aide d'un Skin-pH-Meter (CK Electronic GmbH, Allemagne).
Base de référence, 28 jours
Changement par rapport à l'érythème cutané initial et à l'indice de mélanine
Délai: Base de référence, 28 jours
L'érythème cutané et l'indice de mélanine seront évalués avec Mexameter (CK Electronic GmbH, Allemagne). Ces deux composants sont principalement responsables de la couleur de la peau. Ils sont mesurés par réflectance.
Base de référence, 28 jours
Changement par rapport à l'hydratation de base de la peau
Délai: Base de référence, 28 jours
L'hydratation de la peau sera mesurée avec un cornéomètre (CK Electronic GmbH, Allemagne).
Base de référence, 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

2 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Première publication (Réel)

4 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202000789

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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