Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dealkoholizované muskadinové víno a zdraví pokožky u žen

29. září 2023 aktualizováno: University of Florida

Klinická studie k určení aktivity dealkoholizovaného muskadinového vína ke zmírnění oxidačního stresu, zánětu, fotostárnutí kůže a změně střevního mikrobiomu u žen 40–67

Cílem této klinické studie je určit aktivitu dealkoholizovaného muskadinového vína ke zmírnění oxidačního stresu, zánětu, fotostárnutí kůže a změně střevního mikrobiomu u žen ve věku 40-67 let. Výzkumníci předpokládají, že dealkoholizované muskadinové víno denně po dobu 42 dnů významně zmírní oxidační stres, záněty, fotostárnutí kůže a změní střevní mikrobiom u žen ve srovnání s pitím cukrové vody.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Stárnutí pokožky je charakterizováno vráskami, ochabováním a ochablost. Asi 80 % stárnutí pokožky obličeje je klasifikováno jako vnější nebo fotostárnutí, protože je důsledkem vystavení UV záření slunce, které způsobuje oxidační stres. Zbývajících 20 % stárnutí obličeje je přirozený typ, který je částečně způsoben akumulací proteinů, které jsou modifikovány reaktivními karbonyly v reakci známé jako proteinová glykace. Stárnutí také posouvá složení střevního mikrobiomu u nejméně 35 rodů směrem k nezdravému stavu dysbiózy.

Předchozí studie ukázaly, že muskadinové polyfenoly inhibovaly glykaci proteinů za simulovaných fyziologických podmínek. Další experimenty s použitím buněčné kultury a myší ukázaly, že dealkoholizované muskadinové víno zmírňuje zánět a chrání před dysbiózou ve střevě. Cílem tohoto výzkumu je potvrdit zdravotní přínos polyfenolů muskadinového vína v klinickém hodnocení. Vyšetřovatelé předpokládají, že konzumace dealkoholizovaného muskadinového vína u žen ve věku 40-65 let zmírní stárnutí kůže fotostárnutím a kožní onemocnění snížením oxidačního stresu a zánětu. Očekává se také, že zlepší složení střevního mikrobiomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Food Science and Human Nutrition Department at University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý,
  • BMI 20,0-29,9
  • Fitzpatrick typ pleti 2 a 3.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kojení
  • kouření
  • užívání alkoholu
  • anamnéza rakoviny kůže
  • příjem léků, které by mohly ovlivnit výsledek studie
  • opalování nebo používání solária
  • příjem vitaminových/minerálních doplňků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dealkoholizované víno Muscadine
Účastníci této větve budou dostávat 300 ml dealkoholizovaného muskadinového vína denně po dobu šesti týdnů. Po 7denním zaváděcím období budou účastníci denně dostávat dealkoholizované muskadinové víno po dobu šesti týdnů
300 ml dealkoholizovaného vína Muscadine
300 ml Cukrové vody a obsahu kyselin
Aktivní komparátor: Ovládání nápojů
Účastníci této větve dostanou 300 ml cukrové vody a obsahu kyselin na šest týdnů. Po 7denním běhu budou účastníci dostávat cukrovou vodu po dobu šesti týdnů.
300 ml dealkoholizovaného vína Muscadine
300 ml Cukrové vody a obsahu kyselin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní barvy kůže po UV záření
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
Ozáření bude aplikováno na dorzální kůži (záda, oblast lopatky, která není typicky vystavena slunci) s 2násobkem minimální dávky erytému pomocí UVB fototerapeutického světla schváleného FDA a UV světloměru. V každém časovém bodě v den 0 a 29 bude měřena barva kůže před a 24 hodin po ozáření. Barva kůže bude vyhodnocena kolorimetrem pomocí 3-rozměrného barevného systému s hodnotami L-, a- a b. Hodnoty L- a b- posuzují světlost a efekt zhnědnutí. Hodnota a (červená/zelená osa) je mírou zarudnutí (erytému).
Výchozí stav, 28 dní
Změna od výchozí transepidermální ztráty vody kůže
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
Transepidermální ztráta vody kůží bude měřena pomocí Tewametru (CK Electronic GmbH, Německo) k vyhodnocení funkce vodní bariéry kůže. Tewametr měří gradient hustoty odpařování vody z pokožky (g/h/m^2)
Výchozí stav, 28 dní
Změna střevního mikrobiomu
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
Budou odebrány vzorky stolice a ze vzorků stolice bude extrahována mikrobiální DNA. 16S ribozomální gen (oblast V1-3) ​​každého vzorku bude amplifikován a sekvenován pomocí systému čárových kódů na sekvenátoru MiSeq.
Výchozí stav, 28 dní
Změna pH pokožky oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
PH pokožky bude měřeno pomocí Skin-pH-Meter (CK Electronic GmbH, Německo).
Výchozí stav, 28 dní
Změna od výchozího kožního erytému a melaninového indexu
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
Kožní erytém a melaninový index budou hodnoceny pomocí Mexameter (CK Electronic GmbH, Německo). Tyto dvě složky jsou zodpovědné především za barvu pleti. Měří se pomocí odrazivosti.
Výchozí stav, 28 dní
Změna od základní hydratace pleti
Časové okno: Výchozí stav, 28 dní
Hydratace kůže bude měřena pomocí Corneometru (CK Electronic GmbH, Německo).
Výchozí stav, 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB202000789

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví kůže

Klinické studie na Dealkoholizované víno Muscadine

3
Předplatit