- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04619836
Opłacalność Ścieżek Opieki
Efektywność kosztowa ścieżek opieki — wpływ segmentacji pacjentów na jakość i koszty opieki i usług związanych z cukrzycą typu 2 i uzależnieniami
W tym badaniu badamy segmentację pacjentów dokonaną przez serwis Suuntima i jej wpływ na jakość opieki, korzystanie z usługi i koszty opieki wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 i pacjentów nadużywających substancji.
Dzięki tej segmentacji opartej na usługach Suuntima zakładamy znalezienie odpowiednich usług i samoopieki w celu przydzielenia pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadużywaniem substancji. Planujemy ich ścieżki opieki według strategii obsługi klienta Suuntiman (Samodzielne działanie, społeczność, współpraca, sieć).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie rekrutuje 270 dorosłych diabetyków i 200 klientów usług związanych z nadużywaniem substancji dla każdego z czterech segmentów klientów (samozatrudnienie, społeczność, współpraca, klient sieciowy) i grupy porównawczej.
Na podstawie wcześniejszych ocen i badań serwisu Suuntima zakłada się, że 60% klientów będzie działać samodzielnie, 20% klientów społeczności, 10% klientów współpracujących, 10% klientów sieciowych, dlatego pacjenci muszą być rekrutowani. W ten sposób rekrutuje się łącznie około 1350 do 1500 pacjentów na cukrzycę typu dorosłego i 1000 do 1200 klientów na usługi związane z nadużywaniem substancji, dopóki nie zostanie uzyskana wystarczająca reprezentacja dla każdej klienteli.
Każdy dorosły pacjent z cukrzycą typu 2, który zostanie przyjęty na wizytę pielęgniarki przygotowującej pielęgniarkę diabetologiczną w celu corocznej kontroli cukrzycy, zostanie poproszony o udział w badaniu do czasu zgromadzenia wymaganej liczby pacjentów. W odniesieniu do procesu uzależnień, wszyscy klienci zgłaszający się do gabinetu pielęgniarki ds. uzależnień proszeni są o udział w badaniu.
Personel pielęgniarski zapoznaje się z dokumentem informacyjnym z uczestnikami w zrozumiały sposób, a badani mają możliwość zadawania pytań dotyczących badania. Jeśli zdecydują się wziąć udział w badaniu, zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udział w badaniu. Suuntima jest tworzona dla przedmiotu badań i definiowana jest klientelizacja oraz rodzaj korzystania z usług, czyli ścieżka usługi. Na początku badani pacjenci wypełniają kwestionariusz 15D mierzący jakość życia oraz miernik doświadczenia usługowego (NPS, Net Promoter Score) oraz odpowiadają na pytania dotyczące wzrostu, wagi, nałogów palenia i tego, jak radzą sobie w życiu codziennym. Klienci poradni uzależnień odpowiadają również na pytania dotyczące używania substancji. W celu monitorowania jakości i skuteczności leczenia z systemu informacji o pacjencie pobierane są zmienne kliniczne zgodnie z zaleceniami Krajowego Rejestru Jakości Leczenia Cukrzycy (hemoglobina glukozowa, cholesterol LDL, stosunek albumina-kreatynina). Podobnie, niezbędne parametry kliniczne (glutamylotransferaza w surowicy (GT), transferyna o niskiej zawartości węglowodanów w surowicy (CDT) i badanie przesiewowe) są zbierane od pacjentów nadużywających substancji w celu monitorowania jakości i skuteczności leczenia.
Ponadto w badaniu zbierane są informacje o korzystaniu ze świadczeń zdrowotnych i społecznych oraz o kosztach ogółem, a także o korzystaniu i kosztach świadczeń związanych z cukrzycą lub nadużywaniem substancji, które są zbierane z systemów informacji o pacjencie zarówno ośrodków zdrowia, jak i Szpitalne systemy informacyjne Tampere Univercity miejskich służb społecznych. Dane laboratoryjne są zbierane z systemów informatycznych Fimlab za zgodą rejestratora, a dane dotyczące kosztów opieki specjalistycznej są zbierane z systemu Tays Mynla.
Dane kontrolne będą gromadzone po roku i dwóch latach w związku z monitorowaniem cukrzycy, w którym to przypadku powyższe gromadzenie danych zostanie powtórzone. W przypadku klientów nadużywających substancji monitorowanie przeprowadza się po 6 i 12 miesiącach. Ponadto wizyta kontrolna polega na sprawdzeniu za pomocą kwestionariusza, czy ścieżka klienta została zrealizowana zgodnie z planem w okresie obserwacji.
Jesienią 2020 roku pracownicy służby zdrowia biorący udział w badaniu zostaną przesłuchani na temat realizacji ścieżek klienta w ciągu roku. Wywiady są nagrywane, transkrybowane. Udział w rozmowie jest dobrowolny, a Twoje dane będą zbierane bez żadnych unikalnych identyfikatorów. Informacje są przetwarzane w taki sposób, że nie można na ich podstawie bezpośrednio zidentyfikować żadnego rozmówcy.
Jednocześnie podobne informacje są gromadzone w referencyjnych ośrodkach zdrowia uzgodnionych w Pirkanmaa dla pacjentów z cukrzycą typu dorosłego i pacjentów nadużywających substancji, których usługi nie są planowane zgodnie ze ścieżkami opieki dla klientów usług Suuntima.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent z cukrzycą typu 2, który odwiedza ośrodek zdrowia, pielęgniarka diabetologiczna i klient nadużywający substancji, który odwiedza ośrodek zdrowia i opieki społecznej, a którego usługi i samozarządzanie są planowane przez firmę Suuntima segmentacja strategii klientów
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 lat, powyżej 90 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
segmentacja pacjentów z cukrzycą typu 2
Ci pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy podzielili się na cztery grupy w celu zorganizowania szyjki macicy i samoopieki
|
Pacjenci z cukrzycą typu 2 bez segmentacji
Pacjenci z cukrzycą typu 2, u których nie doszło do segmentacji
|
Segmentacja klientów nadużywających substancji
Ci klienci nadużywający substancji, którzy podzielili się na cztery grupy w celu zorganizowania szyjki macicy i samoopieki
|
Niesegmentowani klienci nadużywający substancji
Ci klienci nadużywający substancji, którzy nie zostali podzieleni na segmenty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Jakości Życia (Studniówka)
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem 15D
|
2 lata
|
Kwestionariusz wyniku promotora netto (NPS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
efekty do kwestionariusza NPS
|
2 lata
|
Wpływ na korzystanie z usług zdrowotnych i społecznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
ilość usług będzie pobierana z krajowego rejestru pacjentów
|
2 lata
|
Wpływ na korzystanie z usług zdrowotnych i społecznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
koszty usług będą pobierane z krajowego rejestru pacjentów
|
2 lata
|
Wpływ na jakość opieki z pomiarami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
hemoglobina glukozowa (B-HbA1c)
|
2 lata
|
Wpływ na jakość opieki z pomiarami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w osoczu (f-P-Kol-LDL-cholesterol)
|
2 lata
|
Wpływ na jakość opieki z pomiarami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (U-Alb/Krea)
|
2 lata
|
Wpływ na jakość opieki z pomiarami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
seerum Gamma glutamylotransferaza (GGT)
|
2 lata
|
Wpływ na jakość opieki z pomiarami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
transferyna z niedoborem węglowodanów (CDT)
|
2 lata
|
Wpływ na jakość opieki z pomiarami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badanie moczu
|
2 lata
|
Wpływ na jakość opieki za pomocą pomiarów fizjologicznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Waga w kilogramach
|
2 lata
|
Wpływ na jakość opieki za pomocą pomiarów fizjologicznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wysokość w metrach
|
2 lata
|
Wpływ na jakość opieki za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 2 lata
|
kwestionariusz nawyków związanych z paleniem
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jak kierować pacjentami
Ramy czasowe: 1 rok
|
wywiad z pielęgniarkami, dane jakościowe
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sari Mäkinen, Tampere University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R19134
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .