- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04619836
Kosteneffectiviteit van de Zorgtrajecten
Kosteneffectiviteit van de zorgpaden - Effecten van patiëntsegmentatie op kwaliteit en kosten van diabetes type 2 en middelenmisbruik Zorg en diensten
In deze studie onderzoeken we patiëntsegmentatie door Suuntima-service en de impact ervan op de kwaliteit van zorg, het gebruik van de service en de zorgkosten bij type 2-diabetespatiënten en patiënten met middelenmisbruik.
Met deze op Suuntima-diensten gebaseerde segmentering gaan we ervan uit geschikte diensten en zelfbeheer te vinden om patiënten met type 2-diabetes en middelenmisbruik toe te wijzen. We plannen hun zorgpaden door Suuntiman-service klantenstrategieën (zelfwerkend, gemeenschap, samenwerking, netwerk).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie rekruteert 270 volwassen diabetici en 200 cliënten van middelenmisbruikdiensten voor elk van de vier klantsegmenten (zelfstandige, gemeenschap, samenwerking, netwerkcliënt) en de vergelijkingsgroep.
Op basis van eerdere evaluaties en onderzoeken van de Suuntima-service wordt aangenomen dat er 60% zelfhandelende klanten zullen zijn, 20% gemeenschapsklanten, 10% samenwerkingsklanten, 10% netwerkklanten, daarom moeten patiënten als steekproef worden gerekruteerd. Zo worden in totaal ongeveer 1.350 tot 1.500 patiënten gerekruteerd voor diabetespatiënten van het volwassen type en 1.000 tot 1.200 cliënten voor middelenmisbruik totdat er voldoende vertegenwoordiging is verkregen voor elke klantenkring.
Elke volwassen patiënt met type 2-diabetes die wordt opgenomen op de afspraak van de voorbereidende diabetesverpleegkundige van de zorgverlener voor de jaarlijkse diabetescontrole, zal worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek totdat het aantal patiënten dat nodig is voor het onderzoek is verzameld. Met betrekking tot het middelenmisbruikproces worden alle cliënten die naar het bureau van de verslavingszorg komen gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
Verpleegkundigen nemen het informatiedocument met de proefpersonen op een begrijpelijke manier door en de proefpersonen krijgen de gelegenheid om vragen te stellen over het onderzoek. Als ze ervoor kiezen om deel te nemen aan het onderzoek, zullen ze worden gevraagd om te voldoen aan toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Er wordt een Suuntima gemaakt voor de onderzoekspersoon en het klantenbestand en het type gebruik van de diensten, dwz het servicepad, worden gedefinieerd. In het begin vullen de onderzoekspatiënten een 15D-vragenlijst in die de kwaliteit van leven meet en een service-ervaringsmeter (NPS, Net Promotor Score) en beantwoorden ze vragen over lengte, gewicht, rookgewoonten en hoe ze zich redden in hun dagelijks leven. Cliënten van verslavingszorg beantwoorden ook vragen over middelengebruik. Om de kwaliteit en effectiviteit van de behandeling te bewaken, worden klinische variabelen verzameld uit het patiënteninformatiesysteem volgens de aanbeveling van het Landelijk Kwaliteitsregister Diabetes Behandeling (Glucose hemoglobine, LDL-cholesterol, albumine-creatinine ratio). Evenzo worden de noodzakelijke klinische parameters (serumglutamyltransferase (GT), serum-koolhydraatarme transferrine (CDT) en drugsscreening) verzameld bij cliënten met middelenmisbruik om de kwaliteit en effectiviteit van de behandeling te bewaken.
Daarnaast verzamelt de studie informatie over het gebruik van de gezondheids- en sociale diensten en de kosten in het algemeen, evenals over het gebruik en de kosten van diensten die verband houden met diabetes of middelenmisbruik, worden verzameld uit de patiëntinformatiesystemen van zowel de gezondheidscentra als Tampere Univercity ziekenhuisinformatiesystemen van gemeentelijke sociale diensten. Laboratoriumgegevens worden met toestemming van de registrar verzameld uit de informatiesystemen van Fimlab en kostengegevens voor specialistische zorg worden verzameld uit het Mynla-systeem van Tays.
Na één en twee jaar worden vervolggegevens verzameld in verband met diabetesmonitoring, in welk geval bovengenoemde gegevensverzameling wordt herhaald. Voor cliënten met middelenmisbruik wordt monitoring uitgevoerd na 6 maanden en 12 maanden. Daarnaast wordt bij het vervolgbezoek met een vragenlijst gekeken of het klanttraject in de vervolgperiode is gerealiseerd zoals gepland.
In het najaar van 2020 worden de zorgprofessionals die deelnemen aan het onderzoek geïnterviewd over de implementatie van klanttrajecten gedurende het jaar. Interviews worden opgenomen, getranscribeerd. Deelname aan het interview is vrijwillig en uw informatie wordt verzameld zonder unieke identificatiegegevens. De informatie wordt zo verwerkt dat er geen individuele geïnterviewde direct uit kan worden geïdentificeerd.
Tegelijkertijd wordt soortgelijke informatie verzameld in de in Pirkanmaa overeengekomen referentiegezondheidscentra voor volwassen diabetespatiënten en patiënten met middelenmisbruik, van wie de diensten niet zijn gepland volgens de Suuntima-serviceklantzorgtrajecten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke diabetes type 2-patiënt die een bezoek brengt aan een gezondheidscentrum diabetesverpleegkundige en een cliënt die een bezoek brengt aan het gezondheids- en sociaal centrum, en wiens diensten en zelfmanagement worden gepland door Suuntima
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar, boven de 90 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
segmentatie diabetes type 2 patiënten
Die type 2-diabetespatiënten, die in vier groepen zijn gesegmenteerd om cervices en zelfzorg te organiseren
|
Niet-segmentatie type 2 diabetespatiënten
Die type 2 diabetespatiënten die niet gesegmenteerd zijn
|
Segmentatie cliënten met middelenmisbruik
Dat soort cliënten met middelenmisbruik, die zich in vier groepen hebben gesegmenteerd om diensten en zelfzorg te organiseren
|
Niet-gesegmenteerde cliënten met middelenmisbruik
Dat soort cliënten met middelenmisbruik, die niet zijn gesegmenteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst kwaliteit van leven (Prom)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
verandering in kwaliteit van leven gemeten met 15D-vragenlijst
|
2 jaar
|
Net Promotor Score vragenlijst (NPS)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
effecten op de NPS-vragenlijst
|
2 jaar
|
Effecten op het gebruik van gezondheidszorg en sociale diensten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
volume van de diensten zal worden verzameld uit het nationale patiëntenregister
|
2 jaar
|
Effecten op het gebruik van gezondheidszorg en sociale diensten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
kosten van diensten worden geïnd uit het nationale patiëntenregister
|
2 jaar
|
Effecten op kwaliteit van zorg met laboratoriummetingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
glucose hemoglobine (B-HbA1c)
|
2 jaar
|
Effecten op kwaliteit van zorg met laboratoriummetingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
plasma low-density lipoproteïne-cholesterolgehalte (f-P-Kol-LDL-cholesterol)
|
2 jaar
|
Effecten op kwaliteit van zorg met laboratoriummetingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Urine albumine/creatinine ratio (U-Alb/Krea)
|
2 jaar
|
Effecten op kwaliteit van zorg met laboratoriummetingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
seerum Gamma-glutamyltransferase (GGT)
|
2 jaar
|
Effecten op kwaliteit van zorg met laboratoriummetingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
koolhydraat-deficiënt transferrine (CDT)
|
2 jaar
|
Effecten op kwaliteit van zorg met laboratoriummetingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Urine drugstest
|
2 jaar
|
Effecten op de kwaliteit van zorg met fysiologische metingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gewicht in kilogram
|
2 jaar
|
Effecten op de kwaliteit van zorg met fysiologische metingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Hoogte in meters
|
2 jaar
|
Effecten op kwaliteit van zorg met vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vragenlijst over rookgewoonten
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoe patiënten te begeleiden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
interview met verpleegkundigen, kwalitatieve gegevens
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sari Mäkinen, Tampere University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R19134
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .