- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04619836
Az ellátási útvonalak költséghatékonysága
Az ellátási módok költséghatékonysága – A betegszegmentáció hatása a 2-es típusú cukorbetegség és a kábítószer-használat minőségére és költségeire.
Ebben a tanulmányban a Suuntima-service által végzett betegszegmentációt kutatjuk, és ennek hatását az ellátás minőségére, a szolgáltatás igénybevételére és az ellátás költségeire a 2-es típusú cukorbetegek és a kábítószerrel visszaélő betegek körében.
Ezzel a Suuntima-servise alapú szegmentációval azt feltételezzük, hogy megtaláljuk a megfelelő szolgáltatásokat és önmenedzselést a 2-es típusú cukorbetegségben és a kábítószerrel való visszaélésben szenvedő betegek kiosztásához. Ellátási útjaikat a Suuntiman-szolgáltatás ügyfélkapcsolati stratégiái alapján tervezzük (öncselekvő, közösség, együttműködés, hálózat).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány 270 felnőtt típusú cukorbeteget és 200 szerhasználó szolgáltatás kliensét toborozza mind a négy kliens szegmensben (önfoglalkoztatás, közösség, együttműködés, hálózati kliens) és az összehasonlító csoportban.
A Suuntima szolgáltatás korábbi értékelései és tanulmányai alapján feltételezhető, hogy 60% öneljáró, 20% közösségi, 10% együttműködő, 10% hálózati ügyfelek lesznek, ezért a betegeket mintát kell toborozni. Így összesen mintegy 1350-1500 beteget toboroznak a felnőtt típusú cukorbetegek, és 1000-1200 klienst a kábítószer-használattal kapcsolatos szolgáltatásokra mindaddig, amíg az egyes kliensek számára megfelelő képviseletet nem szereznek.
Minden olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt beteget, aki az éves cukorbetegség-ellenőrzésre a gondozói felkészítő diabetikus ápoló rendelésre felveszi, felkérjük a vizsgálatban való részvételre, amíg a vizsgálathoz szükséges beteglétszám összegyűlik. A kábítószerrel való visszaélés folyamatával kapcsolatban minden olyan klienst kérünk, hogy vegyen részt a vizsgálatban.
Az ápolószemélyzet az alanyokkal érthető módon átnézi a tájékoztatót, és az alanyok lehetőséget kapnak, hogy kérdéseket tegyenek fel a vizsgálattal kapcsolatban. Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, meg kell felelniük a vizsgálatban való részvételhez kötött hozzájárulásuknak. A Suuntima a kutatási alany számára készül, és meghatározásra kerül az ügyfélkör és a szolgáltatások igénybevételének típusa, azaz a szolgáltatási útvonal. Kezdetben a kutató betegek egy életminőséget mérő 15D-s kérdőívet és egy szolgáltatási élménymérőt (NPS, Net Promoter Score) töltenek ki, és válaszolnak a magasságra, súlyra, dohányzási szokásaikra és mindennapi életvitelükre vonatkozó kérdésekre. A szerhasználattal kapcsolatos kérdésekre is válaszolnak a kábítószer-használattal kapcsolatos kérdésekre. A kezelés minőségének és eredményességének nyomon követésére a beteginformációs rendszerből klinikai változókat gyűjtenek az Országos Diabetes Kezelési Minőségi Nyilvántartás ajánlása alapján (Glükóz hemoglobin, LDL koleszterin, albumin-kreatinin arány). Hasonlóképpen, a szükséges klinikai paramétereket (szérum glutamiltranszferáz (GT), szérum alacsony szénhidrát-transzferrin (CDT) és gyógyszerszűrés) összegyűjtik a kábítószerrel visszaélő kliensektől a kezelés minőségének és hatékonyságának nyomon követése érdekében.
A tanulmány emellett információkat gyűjt az egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevételéről és általában a költségekről, valamint a cukorbetegséggel vagy a szerhasználattal kapcsolatos szolgáltatások igénybevételéről és költségeiről egyaránt gyűjti mind az egészségügyi központok, mind az egészségügyi központok betegtájékoztató rendszeréből. A Tampere Egyetemi Kórház információs rendszerei az önkormányzati szociális szolgáltatásokról. A laboratóriumi adatokat a Fimlab információs rendszereiből gyűjtik a nyilvántartó engedélyével, a szakellátás költségadatait pedig a Tays Mynla rendszeréből.
A diabétesz monitorozáshoz kapcsolódóan egy és két év elteltével utólagos adatgyűjtés történik, ebben az esetben a fent említett adatfelvétel megismétlődik. A kábítószerrel visszaélő kliensek esetében a monitorozás 6 hónapos és 12 hónapos korban történik. Az utólátogatás ezen túlmenően kérdőíves vizsgálattal vizsgálja, hogy az ügyfélút a követési időszakban a tervezettnek megfelelően megvalósult-e.
2020 őszén a vizsgálatban részt vevő egészségügyi szakembereket kérdezik meg az ügyfélutak év közbeni megvalósításáról. Az interjúkat rögzítik, átírják. Az interjúban való részvétel önkéntes, adatait egyedi azonosítók nélkül gyűjtjük. Az információk feldolgozása oly módon történik, hogy egyetlen interjúalany sem azonosítható belőlük közvetlenül.
Ugyanakkor hasonló információkat gyűjtenek a Pirkanmaában megállapodott referencia egészségügyi központokban a felnőtt típusú cukorbetegek és a kábítószer-fogyasztó betegek számára, akiknek szolgáltatásait nem a Suuntima szolgáltatás ügyfélszolgálati útjai szerint tervezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 2-es típusú cukorbeteg, aki egészségügyi központba látogat, cukorbeteg ápolónő és szerhasználó kliens, aki egészségügyi és szociális központot keres fel, és akinek szolgáltatásait és önkezelését a Suuntima szegmentációs ügyfélstratégiája tervezi
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatt, 90 év felett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
szegmentációs 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
Azok a 2-es típusú cukorbetegek, akik négy csoportra szegmentálták a méhszáj és az önellátás megszervezését
|
Nem szegmentált 2-es típusú cukorbetegek
Azok a 2-es típusú cukorbetegek, akik nem szegmentáltak
|
A kábítószerrel visszaélő ügyfelek szegmentálása
Azok a típusú kábítószer-fogyasztó kliensek, akik négy csoportra szegmentálva szervezték meg a szülést és az önellátást
|
Nem szegmentált kábítószerrel visszaélő ügyfelek
Azok a típusú szerhasználó kliensek, akik nem szegmentáltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség kérdőív (bál)
Időkeret: 2 év
|
15D- kérdőívvel mért életminőség változás
|
2 év
|
Nettó promóter pontszám kérdőív (NPS)
Időkeret: 2 év
|
hatással van az NPS kérdőívre
|
2 év
|
Az egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevételére gyakorolt hatások
Időkeret: 2 év
|
a szolgáltatások mennyiségét az országos betegnyilvántartásból gyűjtik össze
|
2 év
|
Az egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevételére gyakorolt hatások
Időkeret: 2 év
|
a szolgáltatások költségeit az országos betegnyilvántartásból szedik be
|
2 év
|
Az ellátás minőségére gyakorolt hatása laboratóriumi mérésekkel
Időkeret: 2 év
|
glükóz hemoglobin (B-HbA1c)
|
2 év
|
Az ellátás minőségére gyakorolt hatása laboratóriumi mérésekkel
Időkeret: 2 év
|
plazma alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszint (f-P-Kol-LDL-koleszterin)
|
2 év
|
Az ellátás minőségére gyakorolt hatása laboratóriumi mérésekkel
Időkeret: 2 év
|
A vizelet albumin/kreatinin aránya (U-Alb/Krea)
|
2 év
|
Az ellátás minőségére gyakorolt hatása laboratóriumi mérésekkel
Időkeret: 2 év
|
seerum Gamma glutamil transzferáz (GGT)
|
2 év
|
Az ellátás minőségére gyakorolt hatása laboratóriumi mérésekkel
Időkeret: 2 év
|
szénhidráthiányos transzferrin (CDT)
|
2 év
|
Az ellátás minőségére gyakorolt hatása laboratóriumi mérésekkel
Időkeret: 2 év
|
Vizelet gyógyszerteszt
|
2 év
|
Az ellátás minőségére gyakorolt hatás fiziológiai mérésekkel
Időkeret: 2 év
|
Súly kilogrammban
|
2 év
|
Az ellátás minőségére gyakorolt hatás fiziológiai mérésekkel
Időkeret: 2 év
|
Magasság méterben
|
2 év
|
Hatások az ellátás minőségére kérdőívvel
Időkeret: 2 év
|
dohányzási szokások kérdőíve
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hogyan irányítsuk a betegeket
Időkeret: 1 év
|
interjú ápolókkal, kvalitatív adatok
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sari Mäkinen, Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R19134
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .