- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04639063
Ocena chirurgicznie usuniętych guzów endometrialnych ściany jamy brzusznej
Ocena kliniczno-patologiczna chirurgicznie usuniętych guzów endometrialnych ściany jamy brzusznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasz szpital jest ośrodkiem trzeciego stopnia do wykonywania cięć cesarskich, endometrioza zewnętrzna (endometrioma) jest trudnym powikłaniem tej operacji, dostępnych jest wiele opcji leczenia, a najczęściej jest to wycięcie chirurgiczne, jednak po operacji można zaobserwować nawrót. Oceniamy wszystkich pacjentów, którzy przeszli chirurgiczne wycięcie endometriozy ściany jamy brzusznej w naszym szpitalu, pobierając dokumentację medyczną i raporty patologiczne, aby zbadać możliwą grupę wiekową, przyczyny i czas trwania endometriozy. Również częstość endometrioma wśród kobiet po wcześniejszym cięciu cesarskim. Ocenione zostaną również narzędzia do diagnostyki patologicznej.
Zgodę etyczną uzyskano od lokalnego komitetu. Wyniki zostaną ocenione statystycznie przy pomocy programu SPSS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11884
- Abdulkarim Hasan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Chirurgicznie usunięta endometrioza ściany jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna (bardzo, bardzo rzadko)
- endometrioma leczona medycznie
- Pacjenci leczeni na zewnątrz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cięcie cesarskie
Wszystkie kobiety leczone w naszym szpitalu przez cesarskie cięcie w okresie dwóch lat
|
|
|
Powikłane endometriozą ściany brzucha
Wszystkie przypadki endometriozy wyciętej chirurgicznie w tym samym okresie
|
Ponowne badanie wybarwionych preparatów pacjentów z archiwum szpitalnego i dodanie barwnika CD10 w razie potrzeby
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny na endometriozę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obecność gruczołów endometrialnych i podścieliska wraz z barwnikiem hemozydrenowym w badaniu mikroskopowym potwierdza rozpoznanie, a przypadek zostanie obliczony i powiązane dane kliniczne
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdulkarim Hasan, MD, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMS20-11-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .