Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja wyniku CAGIB dla śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów z marskością wątroby i ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego

2 października 2025 zaktualizowane przez: Xingshun Qi

Walidacja wyniku CAGIB dla śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów z marskością wątroby i ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego: prospektywne, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Ostre krwawienie z przewodu pokarmowego jest potencjalnie śmiertelne w marskości wątroby. Dokładna ocena rokowania ma kluczowe znaczenie w odpowiednim czasie. Na podstawie naszego chińskiego wieloośrodkowego badania retrospektywnego opracowano nowy model, wynik CAGIB. Teraz zostanie przeprowadzone prospektywne, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w celu dalszego porównania wyników CAGIB z punktacją Child-Pugh i MELD w celu oceny śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów z marskością wątroby i ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • São Paulo State University (UNESP), Botucatu Medical School
        • Kontakt:
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Seventh Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Six People's Hospital of Dalian
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Air Force Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Six People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University,
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
    • Taiwan
      • Taibei, Taiwan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cathay General Hospital, Fu-Jen Catholic University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Indie
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, Indie
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ernakulam Medical Center
        • Kontakt:
  • Meksyk
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • National Autonomous University of Mexico
        • Kontakt:
  • Niemcy
  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18503
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Wright Center for Graduate Medical Education, 501 S. Washington Avenue
        • Kontakt:
  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
  • Włochy
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda di Rilievo Nazionale ad Alta Specializzazione Civico-Di Cristina-Benfratelli
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z marskością wątroby i ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z marskością wątroby;
  2. Pacjenci z ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego, objawiającym się krwawymi wymiotami, smolistymi stolami i (lub) krwistymi wzdęciami;
  3. Dorośli (w wieku ≥18 lat).

Kryteria wyłączenia:

  1. Komponenty punktacji Child-Pugh, MELD i CAGIB nie są dostępne;
  2. Wyniki wewnątrzszpitalne nie podlegają ocenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Średnio 1-6 tygodni, od przyjęcia do wypisu
Śmierć spowodowana jakimikolwiek zdarzeniami podczas hospitalizacji.
Średnio 1-6 tygodni, od przyjęcia do wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak opanowania krwawienia w ciągu 5 dni
Ramy czasowe: 5 dni
Niepowodzenie definiuje się jako zgon lub konieczność zmiany terapii definiowaną przez jedno z poniższych kryteriów w ciągu 5 dni: 1) Świeże krwawe wymioty lub aspiracja nosowo-żołądkowa ≥100 ml świeżej krwi ≥2 h po rozpoczęciu określonego leczenia farmakologicznego lub endoskopii terapeutycznej; 2) Rozwój wstrząsu hipowolemicznego; 3) spadek hemoglobiny o 3 g (spadek hematokrytu o 9%) w ciągu dowolnych 24 godzin, jeśli nie podano transfuzji.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xingshun Qi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V-CAGIB 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj