Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace skóre CAGIB pro nemocniční mortalitu pacientů s cirhózou s akutním gastrointestinálním krvácením

2. října 2025 aktualizováno: Xingshun Qi

Validace skóre CAGIB pro nemocniční mortalitu pacientů s cirhózou s akutním gastrointestinálním krvácením: prospektivní mezinárodní multicentrická observační studie

Akutní gastrointestinální krvácení je u jaterní cirhózy potenciálně smrtelné. Přesné posouzení prognózy je důležité včas. Na základě naší čínské multicentrické retrospektivní studie byl vyvinut nový model, skóre CAGIB. Nyní bude provedena prospektivní mezinárodní multicentrická observační studie k dalšímu srovnání výkonnosti CAGIB versus Child-Pugh a MELD skóre pro hodnocení hospitalizační mortality pacientů s jaterní cirhózou a akutním gastrointestinálním krvácením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • São Paulo State University (UNESP), Botucatu Medical School
        • Kontakt:
  • Indie
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, Indie
        • Zatím nenabíráme
        • Ernakulam Medical Center
        • Kontakt:
  • Itálie
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Itálie
        • Nábor
        • Azienda di Rilievo Nazionale ad Alta Specializzazione Civico-Di Cristina-Benfratelli
        • Kontakt:
  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko
        • Nábor
        • National Autonomous University of Mexico
        • Kontakt:
  • Německo
  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18503
        • Zatím nenabíráme
        • The Wright Center for Graduate Medical Education, 501 S. Washington Avenue
        • Kontakt:
  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Seventh Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • The Six People's Hospital of Dalian
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Air Force Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • The Six People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Nábor
        • Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University,
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
    • Taiwan
      • Taibei, Taiwan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Cathay General Hospital, Fu-Jen Catholic University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s jaterní cirhózou a akutním gastrointestinálním krvácením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s jaterní cirhózou;
  2. Pacienti s akutním gastrointestinálním krvácením projevujícím se hematemézou, melénou a/nebo hematochezií;
  3. Dospělí (věk ≥ 18 let).

Kritéria vyloučení:

  1. Složky skóre Child-Pugh, MELD a CAGIB nejsou k dispozici;
  2. Výsledky v nemocnici nejsou hodnotitelné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: V průměru 1-6 týdnů, od přijetí do propuštění
Smrt způsobená jakýmikoli událostmi během hospitalizací.
V průměru 1-6 týdnů, od přijetí do propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání kontroly krvácení do 5 dnů
Časové okno: 5 dní
Selhání je definováno jako úmrtí nebo potřeba změnit terapii definovanou jedním z následujících kritérií do 5 dnů: 1) Čerstvá hemateméza nebo nasogastrická aspirace ≥100 ml čerstvé krve ≥2 h po zahájení specifické medikamentózní léčby nebo terapeutické endoskopie; 2) Rozvoj hypovolemického šoku; 3) 3g pokles hemoglobinu (9% pokles hematokritu) během 24 hodin, pokud není podána žádná transfuze.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xingshun Qi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V-CAGIB 1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální krvácení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit