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Validierung des CAGIB-Scores für die Krankenhaussterblichkeit von Zirrhosepatienten mit akuter gastrointestinaler Blutung

2. Oktober 2025 aktualisiert von: Xingshun Qi

Validierung des CAGIB-Scores für die Krankenhausmortalität von Zirrhosepatienten mit akuter gastrointestinaler Blutung: Eine prospektive, internationale, multizentrische Beobachtungsstudie

Akute Magen-Darm-Blutungen sind bei Leberzirrhose potenziell tödlich. Eine genaue Einschätzung der Prognose ist zeitnah von entscheidender Bedeutung. Basierend auf unserer chinesischen multizentrischen retrospektiven Studie wurde ein neuartiges Modell, der CAGIB-Score, entwickelt. Jetzt wird eine prospektive, internationale, multizentrische Beobachtungsstudie durchgeführt, um die Leistungsfähigkeit von CAGIB mit den Child-Pugh- und MELD-Scores zur Bewertung der Krankenhaussterblichkeit von Patienten mit Leberzirrhose und akuten gastrointestinalen Blutungen weiter zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • São Paulo State University (UNESP), Botucatu Medical School
        • Kontakt:
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Seventh Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • The Six People's Hospital of Dalian
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, China
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Air Force Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • The Six People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Rekrutierung
        • Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University,
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
    • Taiwan
      • Taibei, Taiwan, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cathay General Hospital, Fu-Jen Catholic University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Deutschland
  • Indien
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, Indien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ernakulam Medical Center
        • Kontakt:
  • Italien
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda di Rilievo Nazionale ad Alta Specializzazione Civico-Di Cristina-Benfratelli
        • Kontakt:
  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko
        • Rekrutierung
        • National Autonomous University of Mexico
        • Kontakt:
  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18503
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Wright Center for Graduate Medical Education, 501 S. Washington Avenue
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Leberzirrhose und akuten gastrointestinalen Blutungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Leberzirrhose;
  2. Patienten mit akuten gastrointestinalen Blutungen mit Hämatemesis, Meläna und/oder Hämatochezie;
  3. Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre alt).

Ausschlusskriterien:

  1. Komponenten von Child-Pugh-, MELD- und CAGIB-Scores sind nicht verfügbar;
  2. Ergebnisse im Krankenhaus sind nicht auswertbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Durchschnittlich 1-6 Wochen, von der Aufnahme bis zur Entlassung
Tod durch Ereignisse während des Krankenhausaufenthalts.
Durchschnittlich 1-6 Wochen, von der Aufnahme bis zur Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungsstillstand innerhalb von 5 Tagen
Zeitfenster: 5 Tage
Versagen ist definiert als Tod oder Notwendigkeit einer Therapieänderung definiert durch eines der folgenden Kriterien innerhalb von 5 Tagen: 1) frisches Hämatemesis oder nasogastrale Aspiration von ≥ 100 ml frischem Blut ≥ 2 h nach Beginn einer spezifischen medikamentösen Behandlung oder therapeutischen Endoskopie; 2) Entwicklung eines hypovolämischen Schocks; 3) Abfall des Hämoglobins um 3 g (Abfall des Hämatokrits um 9 %) innerhalb von 24 Stunden, wenn keine Transfusion verabreicht wird.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xingshun Qi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • V-CAGIB 1.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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