Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af CAGIB-score for dødelighed på hospitalet af cirrosepatienter med akut gastrointestinal blødning

30. august 2023 opdateret af: Xingshun Qi

Validering af CAGIB-score for dødelighed på hospitalet af cirrosepatienter med akut gastrointestinal blødning: en prospektiv, international multicenter, observationsundersøgelse

Akut gastrointestinal blødning er potentielt dødelig ved levercirrhose. Nøjagtig vurdering af prognosen er kritisk i tide. En ny model, CAGIB score, er blevet udviklet baseret på vores kinesiske multicenter retrospektive undersøgelse. Nu vil der blive udført et prospektivt, internationalt multicenter, observationsstudie for yderligere at sammenligne præstationen af ​​CAGIB versus Child-Pugh og MELD-score til evaluering af dødeligheden på hospitalet af patienter med levercirrhose og akut gastrointestinal blødning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • São Paulo State University (UNESP), Botucatu Medical School
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18503
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Wright Center for Graduate Medical Education, 501 S. Washington Avenue
        • Kontakt:
  • Indien
      • Kochi, Indien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ernakulam Medical Center
        • Kontakt:
  • Italien
      • Palermo, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda di Rilievo Nazionale ad Alta Specializzazione Civico-Di Cristina-Benfratelli
        • Kontakt:
  • Kalkun
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Seventh Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The Six People's Hospital of Dalian
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Air Force Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The six people's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University,
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
    • Taiwan
      • Taibei, Taiwan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cathay General Hospital, Fu-Jen Catholic University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Rekruttering
        • National Autonomous University of Mexico
        • Kontakt:
  • Tyskland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med levercirrhose og akut gastrointestinal blødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med levercirrhose;
  2. Patienter med akut gastrointestinal blødning med hæmatemese, melena og/eller hæmatochezi;
  3. Voksne (alder ≥18 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Komponenter af Child-Pugh-, MELD- og CAGIB-score er ikke tilgængelige;
  2. Resultater på hospitalet er ikke evaluerbare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: I gennemsnit 1-6 uger, fra indlæggelse til udskrivelse
Dødsfald forårsaget af begivenheder under indlæggelser.
I gennemsnit 1-6 uger, fra indlæggelse til udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manglende kontrol af blødning inden for 5 dage
Tidsramme: 5 dage
Fejl er defineret som død eller behov for at ændre behandling defineret af et af følgende kriterier inden for 5 dage: 1) Frisk hæmatemese eller nasogastrisk aspiration af ≥100 ml frisk blod ≥2 timer efter starten af ​​en specifik lægemiddelbehandling eller terapeutisk endoskopi; 2) Udvikling af hypovolæmisk shock; 3) 3 g fald i hæmoglobin (9 % fald af hæmatokrit) inden for en 24 timers periode, hvis der ikke gives transfusion.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xingshun Qi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V-CAGIB 1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner