Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av CAGIB-score for sykehusdødelighet hos cirrhotiske pasienter med akutt gastrointestinal blødning

30. august 2023 oppdatert av: Xingshun Qi

Validering av CAGIB-score for sykehusdødelighet hos cirrhotiske pasienter med akutt gastrointestinal blødning: en prospektiv, internasjonal multisenter, observasjonsstudie

Akutt gastrointestinal blødning er potensielt dødelig ved levercirrhose. Nøyaktig vurdering av prognose er kritisk i tide. En ny modell, CAGIB-score, er utviklet basert på vår kinesiske multisenter retrospektive studie. Nå vil en prospektiv, internasjonal multisenter, observasjonsstudie bli utført for ytterligere å sammenligne ytelsen til CAGIB versus Child-Pugh og MELD-score for å evaluere dødeligheten på sykehus hos pasienter med levercirrhose og akutt gastrointestinal blødning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • São Paulo State University (UNESP), Botucatu Medical School
        • Ta kontakt med:
  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18503
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Wright Center for Graduate Medical Education, 501 S. Washington Avenue
        • Ta kontakt med:
  • India
      • Kochi, India
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ernakulam Medical Center
        • Ta kontakt med:
  • Italia
      • Palermo, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda di Rilievo Nazionale ad Alta Specializzazione Civico-Di Cristina-Benfratelli
        • Ta kontakt med:
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Seventh Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The Six People's Hospital of Dalian
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Air Force Hospital of Northern Theater Command
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The six people's Hospital of Shenyang
        • Ta kontakt med:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University,
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
    • Taiwan
      • Taibei, Taiwan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cathay General Hospital, Fu-Jen Catholic University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Rekruttering
        • National Autonomous University of Mexico
        • Ta kontakt med:
  • Tyrkia
  • Tyskland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med levercirrhose og akutt gastrointestinal blødning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med levercirrhose;
  2. Pasienter med akutt gastrointestinal blødning med hematemese, melena og/eller hematochezi;
  3. Voksne (alder ≥18 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Komponenter av Child-Pugh-, MELD- og CAGIB-score er ikke tilgjengelige;
  2. Utfall på sykehus er ikke evaluerbare.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1-6 uker, fra innleggelse til utskrivning
Død forårsaket av hendelser under sykehusinnleggelser.
Gjennomsnittlig 1-6 uker, fra innleggelse til utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manglende kontroll av blødning innen 5 dager
Tidsramme: 5 dager
Svikt er definert som død eller behov for å endre behandling definert av ett av følgende kriterier innen 5 dager: 1) Ny hematemese eller nasogastrisk aspirasjon av ≥100 ml friskt blod ≥2 timer etter oppstart av en spesifikk medikamentell behandling eller terapeutisk endoskopi; 2) Utvikling av hypovolemisk sjokk; 3) 3 g hemoglobinfall (9 % hematokritfall) innen en hvilken som helst 24 timers periode hvis ingen transfusjon gis.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xingshun Qi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V-CAGIB 1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere