Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация шкалы CAGIB для внутрибольничной летальности пациентов с циррозом и острым желудочно-кишечным кровотечением

2 октября 2025 г. обновлено: Xingshun Qi

Валидация шкалы CAGIB для внутрибольничной летальности пациентов с циррозом и острым желудочно-кишечным кровотечением: проспективное международное многоцентровое обсервационное исследование

Острое желудочно-кишечное кровотечение потенциально летально при циррозе печени. Точная оценка прогноза имеет решающее значение своевременно. Новая модель, оценка CAGIB, была разработана на основе нашего многоцентрового ретроспективного исследования в Китае. Теперь будет проведено проспективное международное многоцентровое обсервационное исследование для дальнейшего сравнения эффективности шкалы CAGIB и шкалы Чайлд-Пью и MELD для оценки внутрибольничной смертности пациентов с циррозом печени и острым желудочно-кишечным кровотечением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xingshun Qi, Dr.
  • Номер телефона: 18909881019
  • Электронная почта: xingshunqi@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhaohui Bai, Dr.
  • Номер телефона: 18524451863
  • Электронная почта: bai_zhao_hui@foxmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • São Paulo State University (UNESP), Botucatu Medical School
        • Контакт:
  • Германия
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • Charité University Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
  • Индия
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, Индия
        • Еще не набирают
        • Ernakulam Medical Center
        • Контакт:
  • Италия
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda di Rilievo Nazionale ad Alta Specializzazione Civico-Di Cristina-Benfratelli
        • Контакт:
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай
        • Еще не набирают
        • The Seventh Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Контакт:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Контакт:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Контакт:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • The Six People's Hospital of Dalian
        • Контакт:
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of China Medical University
        • Контакт:
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Air Force Hospital of Northern Theater Command
        • Контакт:
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • The Six People's Hospital of Shenyang
        • Контакт:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Xi'an Central Hospital
        • Контакт:
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University,
        • Контакт:
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Контакт:
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Контакт:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Shandong Provincial Hospital
        • Контакт:
    • Taiwan
      • Taibei, Taiwan, Китай
        • Еще не набирают
        • Cathay General Hospital, Fu-Jen Catholic University School of Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:
  • Мексика
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика
        • Рекрутинг
        • National Autonomous University of Mexico
        • Контакт:
          • Nahum Méndez-Sánchez, Dr
          • Электронная почта: nah@unam.mx
  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18503
        • Еще не набирают
        • The Wright Center for Graduate Medical Education, 501 S. Washington Avenue
        • Контакт:
  • Турция (Туркие)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Bezmialem Vakif University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с циррозом печени и острым желудочно-кишечным кровотечением

Описание

Критерии включения:

  1. Больные циррозом печени;
  2. Пациенты с острым желудочно-кишечным кровотечением с кровавой рвотой, меленой и/или гематохезией;
  3. Взрослые (возраст ≥18 лет).

Критерий исключения:

  1. Компоненты оценок Чайлд-Пью, MELD и CAGIB недоступны;
  2. Госпитальные результаты не поддаются оценке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: В среднем 1-6 недель, от поступления до выписки
Смерть, вызванная какими-либо событиями во время госпитализации.
В среднем 1-6 недель, от поступления до выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неспособность остановить кровотечение в течение 5 дней
Временное ограничение: 5 дней
Неудача определяется как смерть или необходимость изменения терапии, определяемой по одному из следующих критериев в течение 5 дней: 1) Свежая кровавая рвота или назогастральная аспирация ≥100 мл свежей крови через ≥2 ч после начала специфического медикаментозного лечения или терапевтической эндоскопии; 2) развитие гиповолемического шока; 3) падение гемоглобина на 3 г (падение гематокрита на 9%) в течение любого 24-часового периода, если переливание крови не проводилось.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xingshun Qi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V-CAGIB 1.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться