Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van CAGIB-score voor ziekenhuismortaliteit van cirrotische patiënten met acute gastro-intestinale bloeding

30 augustus 2023 bijgewerkt door: Xingshun Qi

Validatie van CAGIB-score voor mortaliteit in het ziekenhuis van cirrotische patiënten met acute gastro-intestinale bloeding: een prospectieve, internationale multicenter, observationele studie

Acute gastro-intestinale bloedingen zijn potentieel dodelijk bij levercirrose. Nauwkeurige beoordeling van de prognose is van cruciaal belang en tijdig. Een nieuw model, de CAGIB-score, is ontwikkeld op basis van onze Chinese multicenter retrospectieve studie. Nu zal een prospectieve, internationale multicenter, observationele studie worden uitgevoerd om de prestaties van CAGIB versus Child-Pugh- en MELD-scores verder te vergelijken voor het evalueren van de ziekenhuissterfte van patiënten met levercirrose en acute gastro-intestinale bloedingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • São Paulo State University (UNESP), Botucatu Medical School
        • Contact:
  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China
        • Nog niet aan het werven
        • The Seventh Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Werving
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Werving
        • The Six People's Hospital of Dalian
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Werving
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Werving
        • Air Force Hospital of Northern Theater Command
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Werving
        • The six people's Hospital of Shenyang
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Werving
        • Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University,
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
    • Taiwan
      • Taibei, Taiwan, China
        • Nog niet aan het werven
        • Cathay General Hospital, Fu-Jen Catholic University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
  • Duitsland
  • Indië
      • Kochi, Indië
        • Nog niet aan het werven
        • Ernakulam Medical Center
        • Contact:
  • Italië
      • Palermo, Italië
        • Werving
        • Azienda di Rilievo Nazionale ad Alta Specializzazione Civico-Di Cristina-Benfratelli
        • Contact:
  • Kalkoen
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Werving
        • National Autonomous University of Mexico
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18503
        • Nog niet aan het werven
        • The Wright Center for Graduate Medical Education, 501 S. Washington Avenue
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met levercirrose en acute gastro-intestinale bloedingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met levercirrose;
  2. Patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen die zich presenteren met hematemese, melena en/of hematochezie;
  3. Volwassenen (leeftijd ≥18 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderdelen van Child-Pugh-, MELD- en CAGIB-scores zijn niet beschikbaar;
  2. Resultaten in het ziekenhuis zijn niet evalueerbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Gemiddeld 1-6 weken, van opname tot ontslag
Overlijden veroorzaakt door gebeurtenissen tijdens ziekenhuisopnames.
Gemiddeld 1-6 weken, van opname tot ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bloeden niet binnen 5 dagen onder controle krijgen
Tijdsspanne: 5 dagen
Falen wordt gedefinieerd als overlijden of de noodzaak om binnen 5 dagen van therapie te veranderen, gedefinieerd door een van de volgende criteria: 1) verse hematemese of nasogastrische aspiratie van ≥ 100 ml vers bloed ≥ 2 uur na de start van een specifieke medicamenteuze behandeling of therapeutische endoscopie; 2) Ontwikkeling van hypovolemische shock; 3) 3 g hemoglobinedaling (9% hematocrietdaling) binnen een periode van 24 uur als er geen transfusie wordt toegediend.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xingshun Qi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • V-CAGIB 1.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren