Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida del punteggio CAGIB per la mortalità intraospedaliera di pazienti cirrotici con emorragia gastrointestinale acuta

2 ottobre 2025 aggiornato da: Xingshun Qi

Convalida del punteggio CAGIB per la mortalità intraospedaliera di pazienti cirrotici con emorragia gastrointestinale acuta: uno studio osservazionale prospettico multicentrico internazionale

Il sanguinamento gastrointestinale acuto è potenzialmente letale nella cirrosi epatica. Una valutazione accurata della prognosi è fondamentale in modo tempestivo. Un nuovo modello, il punteggio CAGIB, è stato sviluppato sulla base del nostro studio retrospettivo multicentrico cinese. Ora, verrà eseguito uno studio osservazionale prospettico multicentrico internazionale per confrontare ulteriormente le prestazioni dei punteggi CAGIB rispetto ai punteggi Child-Pugh e MELD per valutare la mortalità in ospedale dei pazienti con cirrosi epatica e sanguinamento gastrointestinale acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile
        • Reclutamento
        • São Paulo State University (UNESP), Botucatu Medical School
        • Contatto:
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Seventh Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • The Six People's Hospital of Dalian
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Air Force Hospital of Northern Theater Command
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • The Six People's Hospital of Shenyang
        • Contatto:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University,
        • Contatto:
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Contatto:
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Contatto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
    • Taiwan
      • Taibei, Taiwan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Cathay General Hospital, Fu-Jen Catholic University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
  • Germania
  • India
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, India
        • Non ancora reclutamento
        • Ernakulam Medical Center
        • Contatto:
  • Italia
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda di Rilievo Nazionale ad Alta Specializzazione Civico-Di Cristina-Benfratelli
        • Contatto:
  • Messico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico
        • Reclutamento
        • National Autonomous University of Mexico
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18503
        • Non ancora reclutamento
        • The Wright Center for Graduate Medical Education, 501 S. Washington Avenue
        • Contatto:
  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cirrosi epatica e sanguinamento gastrointestinale acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con cirrosi epatica;
  2. Pazienti con emorragia gastrointestinale acuta che presentano ematemesi, melena e/o ematochezia;
  3. Adulti (età≥18 anni).

Criteri di esclusione:

  1. I componenti dei punteggi Child-Pugh, MELD e CAGIB non sono disponibili;
  2. Gli esiti in ospedale non sono valutabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Una media di 1-6 settimane, dal ricovero alla dimissione
Morte causata da eventi durante i ricoveri.
Una media di 1-6 settimane, dal ricovero alla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mancato controllo del sanguinamento entro 5 giorni
Lasso di tempo: 5 giorni
Il fallimento è definito come morte o necessità di cambiare terapia definita da uno dei seguenti criteri entro 5 giorni: 1) ematemesi fresca o aspirazione nasogastrica di ≥100 ml di sangue fresco ≥2 ore dopo l'inizio di un trattamento farmacologico specifico o di un'endoscopia terapeutica; 2) Sviluppo di shock ipovolemico; 3) calo di 3 g di emoglobina (calo del 9% dell'ematocrito) in un periodo di 24 ore se non viene somministrata alcuna trasfusione.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xingshun Qi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V-CAGIB 1.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi