Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki psychologiczne wpływające na ciężkość alergicznego nieżytu nosa

Wpływ czynników immunologicznych i psychologicznych na postrzeganą ciężkość sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa wywołanego przez pyłki traw

Obiektywny biomarker ciężkości alergicznego nieżytu nosa jest niezbędny do monitorowania ciężkości choroby i odpowiedzi na leczenie w warunkach klinicznych i badawczych. Uważamy, że czynniki psychologiczne są brakującym ogniwem między odczuwaną przez pacjenta ciężkością alergicznego nieżytu nosa a obiektywnymi biomarkerami. W naszym badaniu pilotażowym zbadano kilka czynników psychologicznych w odniesieniu do zgłaszanych przez pacjentów wyników ciężkości alergicznego nieżytu nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Monitorowanie nasilenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (ANN) za pomocą obiektywnych biomarkerów jest ważne w postępowaniu klinicznym z pacjentami, jak również w celach badawczych. Najczęściej stosowanym narzędziem do oceny nasilenia ANN jest Total Nosal Symptom Score (TNSS). Obiektywne biomarkery, takie jak rozmiar testu skórnego lub specyficzne poziomy IgE, nie korelują z TNSS.

Zbadaliśmy rozmiar punktowych testów skórnych i swoiste IgE oraz kilka wyników zgłaszanych przez pacjentów, w tym ocenę objawów, ocenę leczenia, łączną punktację i kwestionariusz jakości życia nieżytu nosa jałowca (RQLQ). Ocenę psychometryczną przeprowadzono za pomocą 5 różnych kwestionariuszy psychologicznych, które mierzą 13 różnych czynników psychologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostali wybrani spośród 185 pacjentów leczonych w naszych poradniach z podejrzeniem alergicznego nieżytu nosa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dodatni punktowy test skórny na pyłki traw (SPT) z bąblem o średnicy >3mm i wywiadem alergicznego nieżytu nosa w sezonach pylenia traw

Kryteria wyłączenia:

  • pozytywny punktowy test skórny na alergeny wieloletnie i alergeny z potencjalnie nakładającymi się sezonami, w tym rodziny cyprysów, jesionów / oliwek, platanów i pokrzyw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Nasilenie objawów oceniano na wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mihaela Zidarn, MD PhD, Klinika Golnik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj