- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04709614
Czynniki psychologiczne wpływające na ciężkość alergicznego nieżytu nosa
Wpływ czynników immunologicznych i psychologicznych na postrzeganą ciężkość sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa wywołanego przez pyłki traw
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Monitorowanie nasilenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (ANN) za pomocą obiektywnych biomarkerów jest ważne w postępowaniu klinicznym z pacjentami, jak również w celach badawczych. Najczęściej stosowanym narzędziem do oceny nasilenia ANN jest Total Nosal Symptom Score (TNSS). Obiektywne biomarkery, takie jak rozmiar testu skórnego lub specyficzne poziomy IgE, nie korelują z TNSS.
Zbadaliśmy rozmiar punktowych testów skórnych i swoiste IgE oraz kilka wyników zgłaszanych przez pacjentów, w tym ocenę objawów, ocenę leczenia, łączną punktację i kwestionariusz jakości życia nieżytu nosa jałowca (RQLQ). Ocenę psychometryczną przeprowadzono za pomocą 5 różnych kwestionariuszy psychologicznych, które mierzą 13 różnych czynników psychologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dodatni punktowy test skórny na pyłki traw (SPT) z bąblem o średnicy >3mm i wywiadem alergicznego nieżytu nosa w sezonach pylenia traw
Kryteria wyłączenia:
- pozytywny punktowy test skórny na alergeny wieloletnie i alergeny z potencjalnie nakładającymi się sezonami, w tym rodziny cyprysów, jesionów / oliwek, platanów i pokrzyw
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena objawów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Nasilenie objawów oceniano na wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mihaela Zidarn, MD PhD, Klinika Golnik
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Psycho-Grass
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .