Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az allergiás rhinitis súlyosságát befolyásoló pszichológiai tényezők

2021. január 13. frissítette: The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Immunológiai és pszichológiai tényezők hatása a fű pollen által okozott szezonális allergiás nátha észlelt súlyosságára

Az allergiás rhinitis súlyosságának objektív biomarkere szükséges a betegség súlyosságának és a kezelésre adott válasznak a klinikai környezetben történő nyomon követéséhez és a kutatáshoz. Úgy gondoljuk, hogy a pszichológiai tényezők jelentik a hiányzó láncszemet az allergiás rhinitis betegek által észlelt súlyossága és az objektív biomarkerek között. Kísérleti vizsgálatunkban számos pszichológiai tényezőt vizsgáltunk az allergiás rhinitis súlyosságára vonatkozóan a betegek által bejelentett kimenetelekkel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az allergiás rhinitis (AR) súlyosságának objektív biomarkerekkel történő monitorozása fontos a betegek klinikai kezelése, valamint kutatási célokra. Az AR súlyosságának felmérésére leggyakrabban használt eszköz a Total Nasal Symptom Score (TNSS). Az objektív biomarkerek, például a bőrszúrási teszt mérete vagy a specifikus IgE-szintek nem korrelálnak a TNSS-sel.

Tanulmányoztuk a bőrszúrási teszt méretét és a specifikus IgE-t, és több beteg beszámolt az eredményekről, beleértve a tünetek pontszámát, a gyógyszeres pontszámokat, a kombinált pontszámot és a Juniper mini rhinitis életminőség-kérdőívét (RQLQ). A pszichometriai értékelést 5 különböző pszichológiai kérdőív segítségével végeztük, amelyek 13 különböző pszichológiai tényezőt mérnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat 185, járóbeteg-klinikáinkon kezelt, allergiás nátha feltételezett diagnózisával kezelt beteg közül választottuk ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pozitív fűpollen bőrteszt (SPT) 3 mm-nél nagyobb búzaátmérővel és allergiás nátha kórtörténetében a fű pollenszezonban

Kizárási kritériumok:

  • pozitív bőrszúrási teszt évelő allergénekre és potenciálisan átfedő évszakokkal rendelkező allergénekre, beleértve a ciprus-, kőris-/olíva-, sík- és csaláncsaládokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünet pontszám
Időkeret: 2 hónap
A tünetek súlyosságát vizuális analóg skálán (VAS) osztályozták, 0-tól (nincs tünet) 10-ig (nagyon súlyos tünetek) terjedt.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mihaela Zidarn, MD PhD, Klinika Golnik

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Psycho-Grass

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szezonális allergiás rhinitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel