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Fatores psicológicos que influenciam a gravidade da rinite alérgica

Influência de Fatores Imunológicos e Psicológicos na Percepção da Gravidade da Rinite Alérgica Sazonal Causada por Pólen de Grama

O biomarcador objetivo da gravidade da rinite alérgica é necessário para monitorar a gravidade da doença e a resposta ao tratamento em ambiente clínico e para pesquisa. Acreditamos que os fatores psicológicos são o elo perdido entre a gravidade da rinite alérgica percebida pelo paciente e os biomarcadores objetivos. Em nosso estudo piloto, vários fatores psicológicos foram estudados em relação aos resultados relatados pelos pacientes quanto à gravidade da rinite alérgica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O monitoramento da gravidade da rinite alérgica (RA) com biomarcadores objetivos é importante para o manejo clínico dos pacientes, bem como para fins de pesquisa. A ferramenta mais utilizada para a avaliação da gravidade da RA é o Total Nasal Symptom Score (TNSS). Biomarcadores objetivos, como tamanho do teste cutâneo ou níveis específicos de IgE, não se correlacionam com TNSS.

Estudamos o tamanho do teste cutâneo e a IgE específica e vários resultados relatados pelos pacientes, incluindo pontuação de sintomas, pontuação de medicamentos, pontuação combinada e questionário de qualidade de vida Juniper mini rhinitis (RQLQ). A avaliação psicométrica foi realizada por meio de 5 questionários psicológicos diferentes que medem 13 fatores psicológicos diferentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos foram selecionados de 185 pacientes atendidos em nossos ambulatórios com diagnóstico presuntivo de rinite alérgica

Descrição

Critério de inclusão:

  • teste cutâneo de pólen de gramíneas (SPT) positivo com diâmetro de pápula > 3 mm e história de rinite alérgica durante as estações de pólen de gramíneas

Critério de exclusão:

  • teste cutâneo positivo para alérgenos perenes e alérgenos com estações potencialmente sobrepostas, incluindo famílias de cipreste, freixo/oliva, plátano e urtiga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de sintomas
Prazo: 2 meses
A gravidade dos sintomas foi graduada em uma escala analógica visual (VAS), variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas muito graves)
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mihaela Zidarn, MD PhD, Klinika Golnik

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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