- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04709614
Fatores psicológicos que influenciam a gravidade da rinite alérgica
Influência de Fatores Imunológicos e Psicológicos na Percepção da Gravidade da Rinite Alérgica Sazonal Causada por Pólen de Grama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O monitoramento da gravidade da rinite alérgica (RA) com biomarcadores objetivos é importante para o manejo clínico dos pacientes, bem como para fins de pesquisa. A ferramenta mais utilizada para a avaliação da gravidade da RA é o Total Nasal Symptom Score (TNSS). Biomarcadores objetivos, como tamanho do teste cutâneo ou níveis específicos de IgE, não se correlacionam com TNSS.
Estudamos o tamanho do teste cutâneo e a IgE específica e vários resultados relatados pelos pacientes, incluindo pontuação de sintomas, pontuação de medicamentos, pontuação combinada e questionário de qualidade de vida Juniper mini rhinitis (RQLQ). A avaliação psicométrica foi realizada por meio de 5 questionários psicológicos diferentes que medem 13 fatores psicológicos diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- teste cutâneo de pólen de gramíneas (SPT) positivo com diâmetro de pápula > 3 mm e história de rinite alérgica durante as estações de pólen de gramíneas
Critério de exclusão:
- teste cutâneo positivo para alérgenos perenes e alérgenos com estações potencialmente sobrepostas, incluindo famílias de cipreste, freixo/oliva, plátano e urtiga
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de sintomas
Prazo: 2 meses
|
A gravidade dos sintomas foi graduada em uma escala analógica visual (VAS), variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas muito graves)
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2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mihaela Zidarn, MD PhD, Klinika Golnik
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Psycho-Grass
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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