Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany stosunków okluzyjnych u psów po założeniu korony ze stali nierdzewnej w znieczuleniu ogólnym

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Olaya Amr Moustafa Ez ElArab ElBahnacy, Cairo University

Zmiany stosunków okluzyjnych u psów po pełnej rehabilitacji jamy ustnej i założeniu korony ze stali nierdzewnej w znieczuleniu ogólnym w grupie egipskich dzieci; Część 1: „Badanie przed i po teście”.

Celem pracy jest ocena i porównanie relacji okluzyjnej kłów u dzieci z próchnicą mlecznych zębów trzonowych przed założeniem koron stalowych w znieczuleniu ogólnym oraz po ich założeniu, ocena możliwości i czasu potrzebnego na pooperacyjne założenie kłów do rozwiązać i jak leczenie wpływa na częstotliwość i rodzaj przyjmowanych pokarmów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Dzieci, które wymagają natychmiastowej pełnej rehabilitacji jamy ustnej w znieczuleniu ogólnym, będą rekrutowane z oddziału znieczulenia ogólnego (GA) na Wydziale Stomatologii Dziecięcej Wydziału Medycyny Jamy Ustnej i Stomatologicznej Uniwersytetu w Kairze.
  2. Dwóch studentów studiów podyplomowych wypełni kartę oceny pacjenta, jak pokazano w załącznikach, przed rozpoczęciem leczenia. Zmierzą nakładanie się kłów. Pomiary będą wykonywane w maksymalnym zaguzkowaniu (MIP) w zwarciu centrycznym (CO) prowadzonym ręką operatora.
  3. Przed znieczuleniem ogólnym anestezjolog i specjalista chorób wewnętrznych zbadają uczestniczące dzieci i zlecą wykonanie niezbędnych badań przedklinicznych.
  4. W dniu zabiegu rodzice uczestników wypełnią ankietę z prośbą o podanie informacji o dotychczasowych zabiegach stomatologicznych dziecka oraz jego historii medycznej i wyrażeniu zgody na udział w badaniu (pisemna zgoda).
  5. Pionowe zachodzenie na siebie górnych i dolnych kłów pierwszorzędowych określa się, umieszczając końcówkę styku wierzchołka górnego kła pierwszorzędowego nad dolnym kłem pierwszorzędowym po prawej i lewej stronie za pomocą ostrego ołówka.
  6. Odległość od tego punktu do czubka dolnego głównego kła zostanie określona za pomocą suwmiarki cyfrowej (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd), a odczyt zostanie sfotografowany aparatem cyfrowym (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide i szeroki aparat, Apple Inc.).
  7. Najwyższa część narysowanej linii będzie uważana za linię odniesienia. Dla większej dokładności powtórzymy to dwukrotnie, aw przypadku wystąpienia różnicy pomiar powtórzymy po raz trzeci i obliczymy średnią z wartości.
  8. Zabieg zostanie przeprowadzony w znieczuleniu ogólnym, preparacja zęba i osadzenie ośmiu koron ze stali nierdzewnej (korony mleczne na trzonowce 3M™ ESPE™ ze stali nierdzewnej).
  9. Zmierzone wartości będą rejestrowane przed operacją i bezpośrednio po zabiegu, gdy pacjent jest nieprzytomny.
  10. Zostanie wykonane przedoperacyjne określenie pionowego nakładania się górnych i dolnych kłów pierwotnych; po założeniu w trakcie operacji i po 2, 4 miesięcznym okresie obserwacji.
  11. Jeśli przedoperacyjne nakładanie się nie zostanie przywrócone po czterech miesiącach, będziemy kontynuować obserwację przez sześć miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 11553
        • Faculty of Dentistry-Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia medyczna: normalne zdrowe dzieci bez zaburzeń fizycznych lub psychicznych.
  • Płeć: Brak preferencji seksualnych.
  • Wiek: dzieci w wieku od (4 do 6) lat wykazujące niechęć do współpracy.
  • Zęby: Zęby próchnicze wymagające rehabilitacji stomatologicznej w ramach ogólnej wymagającej umieszczenia 8 SSC dla mlecznych zębów trzonowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna: normalne zdrowe dzieci bez zaburzeń fizycznych lub psychicznych.
  • Płeć: Brak preferencji seksualnych.
  • Wiek: dzieci w wieku od (4 do 6) lat wykazujące niechęć do współpracy.
  • Zęby: Zęby próchnicze wymagające rehabilitacji stomatologicznej w ramach ogólnej wymagającej umieszczenia 8 SSC dla mlecznych zębów trzonowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Normalna psia relacja okluzyjna pacjenta
Odległość między zenitem dziąsła od górnych do dolnych kłów liściastych została określona suwmiarką cyfrową w milimetrach (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (ryc. 1, 2, 3) po prawej i lewej stronie oraz sfotografowana aparatem cyfrowym odczyt (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide i szeroki aparat, Apple Inc.).
Urządzenie: Suwmiarka cyfrowa (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Pomiar pionowej odległości między wierzchołkami górnych i dolnych kłów.
Pozorny komparator: Relacja okluzyjna psa po pełnej rehabilitacji jamy ustnej
Odległość między zenitem dziąsła od górnych do dolnych kłów liściastych została określona suwmiarką cyfrową w milimetrach (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd) (ryc. 1, 2, 3) po prawej i lewej stronie oraz sfotografowana aparatem cyfrowym odczyt (iPhone 11 dual 12 MP Ultra-Wide i szeroki aparat, Apple Inc.).
Urządzenie: Suwmiarka cyfrowa (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)
Pomiar pionowej odległości między wierzchołkami górnych i dolnych kłów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w psiej relacji okluzyjnej
Ramy czasowe: Natychmiast
Zmiana stosunku okluzyjnego psa w milimetrach przy użyciu suwmiarki cyfrowej
Natychmiast
Zmiana w psiej relacji okluzyjnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana stosunku okluzyjnego psa w milimetrach przy użyciu suwmiarki cyfrowej
4 tygodnie
Zmiana w psiej relacji okluzyjnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana stosunku okluzyjnego psa w milimetrach przy użyciu suwmiarki cyfrowej
2 miesiące
Zmiana w psiej relacji okluzyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana stosunku okluzyjnego psa w milimetrach przy użyciu suwmiarki cyfrowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do ponownej adaptacji zgryzu
Ramy czasowe: "2 miesiące"
Czas potrzebny na ponowną adaptację zgryzu przy użyciu suwmiarki cyfrowej przez kilka dni.
"2 miesiące"
Czas potrzebny do ponownej adaptacji zgryzu
Ramy czasowe: "6 miesięcy"
Czas potrzebny na ponowną adaptację zgryzu przy użyciu suwmiarki cyfrowej przez kilka dni.
"6 miesięcy"
Czas potrzebny do ponownej adaptacji zgryzu
Ramy czasowe: "4 tygodnie"
Czas potrzebny na ponowną adaptację zgryzu przy użyciu suwmiarki cyfrowej przez kilka dni.
"4 tygodnie"
Prawidłowa funkcja narządu żucia i dyskomfort dziecka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Prawidłowa funkcja żucia dziecka i dyskomfort poprzez przesłuchanie rodziców.
4 tygodnie
Prawidłowa funkcja narządu żucia i dyskomfort dziecka
Ramy czasowe: 2 miesiące
Prawidłowa funkcja żucia dziecka i dyskomfort poprzez przesłuchanie rodziców.
2 miesiące
Prawidłowa funkcja narządu żucia i dyskomfort dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Prawidłowa funkcja żucia dziecka i dyskomfort poprzez przesłuchanie rodziców.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Passant Nagi, PhD, Passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14422019452661

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suwmiarka cyfrowa (Shenzhen Jiabaili Electronic Commerce Co., Ltd)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj