Modified Sternal Precautions Versus Conventional Sternal Precautions in Physical Function After Sternotomy
31 maja 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Effectiveness of Modified Sternal Precautions Versus Conventional Sternal Precautions in Improving Physical Function After Sternotomy
This research study Effectiveness of modified sternal precautions versus conventional sternal precautions in improving physical function after sternotomy .After recruitment of the subjects, the intervention group will receive modified sternal precaution while the control group will receive conventional sternal precautions and they will be assess for their physical activity, kinesiophobia, quality of life and post sternotomy pain.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study will address the scarcity of research and the variations in recommendations regarding sternal precautions and restrictions of upper limb movement in cardiac patients and will help to evaluate the effect of modified sternal precautions on patients' pain and functional activity.
As physical therapists are the ones who have maximum exposure to practice and teaching of sternal precautions, therefore this study will help to formulate the guidelines regarding the use of upper limb during cardiac rehabilitation exercises and making standards for sternal precautions and its management following cardiac surgery.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rehman Medical Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Open heart surgery patients (CABG and Valve surgeries)
Exclusion Criteria:
- Unstable vitals
- Patient needing maximum assistance
- Decline consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modified sternal precautions
Interventional group (Modified sternal precautions)
|
Use pain and discomfort to guide the safe use of the arms Avoid pushing or pulling with one arm Use both arms close to the body during lifting Use of arms is possible, but keep them close to the body Avoid stretching one or both arms backwards at the same time Use a cushion or perform sternal preservation technique (crossing the arms in a 'self-hugging 'posture) when coughing. When transferring, roll onto the side, ease the legs over the edge of the bed and carefully use the arms to sit up from a lying position |
|
Aktywny komparator: Conventional sternal precautions
Control group (Conventional sternal precautions)
|
Avoid pushing or pulling through the arms Avoid one-arm (unilateral) activity Limit the elevation of the arms to 90 degrees Avoid lifting objects heavier than 2 kg Use a cushion or perform sternal preservation technique (crossing the arms in a 'self-hugging' posture) when coughing Limit the use of the arms when transferring from sitting to standing and getting out of bed Avoid placing the arms behind the back
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Short physical performance battery
Ramy czasowe: 4 Week
|
SPBB is a commonly used tool in clinical setting for measuring the physical performance of patients.
It is known for its feasibility and shorter time to conduct.
It has been used in different studies for reporting outcome measure post cardiac surgery.
This outcome measure is also selected due to its high validity and reliability.
The reliability of the test is 0.87.
It is divided into three subtests: balance, a short walk at normal pace and lastly standing up from a chair five times repeatedly.
These subsets exemplify core tasks being important for independent living.
|
4 Week
|
|
Functional difficulties questionnaire
Ramy czasowe: 4 week
|
Functional difficulties questionnaire is a functional outcome measures that specially focuses on the thoracic region and upper limb movements in people following cardiac surgery.
The validity of the questionnaire is 0.971 while its reliability is 0.918.
The questionnaire is divided into 13 questions which consists of functional tasks, causing difficulty following cardiac surgery.
Participants are required to mark on an unmarked 10cm VAS the level of difficulty they experienced when completing each of the included tasks, based on the previous time they experience.
|
4 week
|
|
Tampa scale of Kinesiophobia (TSK-II)
Ramy czasowe: 4 week
|
It is a broadly used tool to measure pain related fear beliefs regarding movement and re-injury.
The validly of the questionnaire range between 0.74 to 0.87 and its reliability is 0.747.
It is a self-reported questionnaire.
It includes 11 questions scale on likert scale ranging from 1 to 4 where 1 means strongly disagree while 4 means strongly agree.
The total score ranges between 11 to 44.
Higher score indicate high level of kinesiopobhia.
A reduction of points equal or more than 3 points accounting for about 10% is considered as relevant change.
|
4 week
|
|
Mcgill pain questionnaire - short form version 2 (SF-MPQ-2)
Ramy czasowe: 4 Week
|
It is one of the most widely used questionnaire for the measurement of pain.
Its benefit is that it provides valuable information on the sensory, affective and evaluative dimensions of pain experience by an individual.
It has a capability of discriminating among different types of pain problems.
It has become one of the most commonly used tests for the measurement of pain following cardiac surgery via sternotomy.
The reliability of the questionnaire ranges from 0.75 to 0.83.
|
4 Week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health survey (SF-36)
Ramy czasowe: 4 week
|
This questionnaire provides overall measure of quality of recovery of patient according to the patient's perspective.
It is a reliable and valid tool used mainly in clinical practices to measure health related quality of life following cardiac surgery.
The reliability of scale is 0.65 to 0.96.
This tool consists of eight domains comprising of physical functioning, role physical functioning, role emotional functioning, mental health, vitality, social functioning, bodily pain and general health.
Responses are recorded on a five-point Likert scale and then transformed onto a 100-point scale.
Score higher than 50 shows better health state and less pain experienced
|
4 week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Price KJ, Gordon BA, Bird SR, Benson AC. A review of guidelines for cardiac rehabilitation exercise programmes: Is there an international consensus? Eur J Prev Cardiol. 2016 Nov;23(16):1715-1733. doi: 10.1177/2047487316657669. Epub 2016 Jun 27.
- Epstein AJ, Polsky D, Yang F, Yang L, Groeneveld PW. Coronary revascularization trends in the United States, 2001-2008. JAMA. 2011 May 4;305(17):1769-76. doi: 10.1001/jama.2011.551.
- Deb S, Wijeysundera HC, Ko DT, Tsubota H, Hill S, Fremes SE. Coronary artery bypass graft surgery vs percutaneous interventions in coronary revascularization: a systematic review. JAMA. 2013 Nov 20;310(19):2086-95. doi: 10.1001/jama.2013.281718.
- Hodge T. Fast Facts for the Cardiac Surgery Nurse: Caring for Cardiac Surgery Patients in a Nutshell: Springer Publishing Company; 2015.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC00707 Huma Balqias
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .