- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04741035
Modified Sternal Precautions Versus Conventional Sternal Precautions in Physical Function After Sternotomy
2022년 5월 31일 업데이트: Riphah International University
Effectiveness of Modified Sternal Precautions Versus Conventional Sternal Precautions in Improving Physical Function After Sternotomy
This research study Effectiveness of modified sternal precautions versus conventional sternal precautions in improving physical function after sternotomy .After recruitment of the subjects, the intervention group will receive modified sternal precaution while the control group will receive conventional sternal precautions and they will be assess for their physical activity, kinesiophobia, quality of life and post sternotomy pain.
연구 개요
상세 설명
This study will address the scarcity of research and the variations in recommendations regarding sternal precautions and restrictions of upper limb movement in cardiac patients and will help to evaluate the effect of modified sternal precautions on patients' pain and functional activity.
As physical therapists are the ones who have maximum exposure to practice and teaching of sternal precautions, therefore this study will help to formulate the guidelines regarding the use of upper limb during cardiac rehabilitation exercises and making standards for sternal precautions and its management following cardiac surgery.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- Rehman Medical Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Open heart surgery patients (CABG and Valve surgeries)
Exclusion Criteria:
- Unstable vitals
- Patient needing maximum assistance
- Decline consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Modified sternal precautions
Interventional group (Modified sternal precautions)
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Use pain and discomfort to guide the safe use of the arms Avoid pushing or pulling with one arm Use both arms close to the body during lifting Use of arms is possible, but keep them close to the body Avoid stretching one or both arms backwards at the same time Use a cushion or perform sternal preservation technique (crossing the arms in a 'self-hugging 'posture) when coughing. When transferring, roll onto the side, ease the legs over the edge of the bed and carefully use the arms to sit up from a lying position |
활성 비교기: Conventional sternal precautions
Control group (Conventional sternal precautions)
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Avoid pushing or pulling through the arms Avoid one-arm (unilateral) activity Limit the elevation of the arms to 90 degrees Avoid lifting objects heavier than 2 kg Use a cushion or perform sternal preservation technique (crossing the arms in a 'self-hugging' posture) when coughing Limit the use of the arms when transferring from sitting to standing and getting out of bed Avoid placing the arms behind the back
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short physical performance battery
기간: 4 Week
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SPBB is a commonly used tool in clinical setting for measuring the physical performance of patients.
It is known for its feasibility and shorter time to conduct.
It has been used in different studies for reporting outcome measure post cardiac surgery.
This outcome measure is also selected due to its high validity and reliability.
The reliability of the test is 0.87.
It is divided into three subtests: balance, a short walk at normal pace and lastly standing up from a chair five times repeatedly.
These subsets exemplify core tasks being important for independent living.
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4 Week
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Functional difficulties questionnaire
기간: 4 week
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Functional difficulties questionnaire is a functional outcome measures that specially focuses on the thoracic region and upper limb movements in people following cardiac surgery.
The validity of the questionnaire is 0.971 while its reliability is 0.918.
The questionnaire is divided into 13 questions which consists of functional tasks, causing difficulty following cardiac surgery.
Participants are required to mark on an unmarked 10cm VAS the level of difficulty they experienced when completing each of the included tasks, based on the previous time they experience.
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4 week
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Tampa scale of Kinesiophobia (TSK-II)
기간: 4 week
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It is a broadly used tool to measure pain related fear beliefs regarding movement and re-injury.
The validly of the questionnaire range between 0.74 to 0.87 and its reliability is 0.747.
It is a self-reported questionnaire.
It includes 11 questions scale on likert scale ranging from 1 to 4 where 1 means strongly disagree while 4 means strongly agree.
The total score ranges between 11 to 44.
Higher score indicate high level of kinesiopobhia.
A reduction of points equal or more than 3 points accounting for about 10% is considered as relevant change.
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4 week
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Mcgill pain questionnaire - short form version 2 (SF-MPQ-2)
기간: 4 Week
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It is one of the most widely used questionnaire for the measurement of pain.
Its benefit is that it provides valuable information on the sensory, affective and evaluative dimensions of pain experience by an individual.
It has a capability of discriminating among different types of pain problems.
It has become one of the most commonly used tests for the measurement of pain following cardiac surgery via sternotomy.
The reliability of the questionnaire ranges from 0.75 to 0.83.
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4 Week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Health survey (SF-36)
기간: 4 week
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This questionnaire provides overall measure of quality of recovery of patient according to the patient's perspective.
It is a reliable and valid tool used mainly in clinical practices to measure health related quality of life following cardiac surgery.
The reliability of scale is 0.65 to 0.96.
This tool consists of eight domains comprising of physical functioning, role physical functioning, role emotional functioning, mental health, vitality, social functioning, bodily pain and general health.
Responses are recorded on a five-point Likert scale and then transformed onto a 100-point scale.
Score higher than 50 shows better health state and less pain experienced
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4 week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):399-410. doi: 10.1161/01.cir.0000442015.53336.12. No abstract available.
- Price KJ, Gordon BA, Bird SR, Benson AC. A review of guidelines for cardiac rehabilitation exercise programmes: Is there an international consensus? Eur J Prev Cardiol. 2016 Nov;23(16):1715-1733. doi: 10.1177/2047487316657669. Epub 2016 Jun 27.
- Epstein AJ, Polsky D, Yang F, Yang L, Groeneveld PW. Coronary revascularization trends in the United States, 2001-2008. JAMA. 2011 May 4;305(17):1769-76. doi: 10.1001/jama.2011.551.
- Deb S, Wijeysundera HC, Ko DT, Tsubota H, Hill S, Fremes SE. Coronary artery bypass graft surgery vs percutaneous interventions in coronary revascularization: a systematic review. JAMA. 2013 Nov 20;310(19):2086-95. doi: 10.1001/jama.2013.281718.
- Hodge T. Fast Facts for the Cardiac Surgery Nurse: Caring for Cardiac Surgery Patients in a Nutshell: Springer Publishing Company; 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC00707 Huma Balqias
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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